Dette studie undersøger major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression, der påvirker den måde, hvorpå en person føler, tænker og håndterer daglige aktiviteter. Deltagerne i studiet har en særlig type depression kaldet anhedonia, som betyder tab af evnen til at føle glæde eller interesse for aktiviteter, der tidligere var behagelige. Studiet fokuserer på voksne, der ikke har fået tilstrækkelig hjælp fra deres nuværende antidepressive medicin, som er enten en SSRI (selektiv serotonin genoptagelseshæmmer) eller SNRI (serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer). Formålet med studiet er at vurdere, om et nyt lægemiddel kaldet aticaprant 10 mg kan forbedre depressive symptomer, når det gives sammen med den eksisterende antidepressive behandling.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten aticaprant eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Denne del varer i cirka 6 uger, hvor deltagerne fortsætter med at tage deres sædvanlige antidepressive medicin og samtidig tager den nye medicin eller placebo. Under hele forløbet vil deltagerne regelmæssigt blive undersøgt af læger for at vurdere, hvordan de har det, og om medicinen virker. Lægerne vil bruge forskellige spørgeskemaer og bedømmelser til at måle ændringer i depressive symptomer og anhedonia.
Efter den første del af studiet kan deltagerne vælge at fortsætte i en længerevarende del, hvor alle får aticaprant i en åben behandling, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne vil vide, at de får den aktive medicin. Denne del af studiet giver mulighed for at følge deltagerne over længere tid for at se, hvordan medicinen virker på lang sigt og overvåge eventuelle bivirkninger. Under hele studiet vil deltagernes sikkerhed blive nøje overvåget gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og andre relevante tests.



Belgien
Bulgarien
Finland
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Ungarn

