Dette kliniske forsøg undersøger behandling af IgA-nefropati, som er en nyresygdom, hvor immunsystemet af en fejl angriber nyrerne. Sygdommen opstår når et protein kaldet IgA ophobes i nyrerne og forårsager betændelse, hvilket kan føre til nedsat nyrefunktion over tid. I forsøget testes et lægemiddel kaldet atacicept mod placebo for at se, om det kan hjælpe patienter med denne tilstand.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om atacicept kan reducere mængden af protein i urinen, hvilket kaldes proteinuri, hos voksne med IgA-nefropati. Når nyrerne er beskadiget, slipper de protein igennem, som normalt skulle holdes tilbage i kroppen, så mindre protein i urinen er et tegn på bedre nyrefunktion. Forsøget består af to faser – en fase 2b og en fase 3 – som begge sammenligner virkningen af atacicept med placebo.
Under forsøget vil deltagerne modtage enten atacicept eller placebo gennem en periode, hvor læger regelmæssigt vil måle protein i urinen og overvåge nyrefunktionen. Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo, indtil forsøget er afsluttet. Deltagerne vil blive fulgt i flere måneder for at se, hvordan behandlingen påvirker deres nyresygdom over tid.



Belgien
Danmark
Estland
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland