Dette kliniske studie undersøger behandling af kronisk smerte på grund af central neuropati, som er vedvarende smerter forårsaget af skade eller sygdom i det centrale nervesystem, der omfatter hjernen og rygmarven. Central neuropati kan opstå af forskellige årsager og resulterer i langvarige smerter, der kan være svære at behandle med almindelige smertestillende midler. Studiet evaluerer effekten og tolerabiliteten af et lægemiddel kaldet AP707 som tillægsbehandling til patienternes eksisterende smertebehandling.
Formålet med studiet er at evaluere effekten af AP707 som tillægsbehandling hos patienter med kronisk smerte på grund af central neuropati. Studiet sammenligner AP707 med placebo for at afgøre, om det nye lægemiddel kan reducere smerteniveauet og forbedre patienternes livskvalitet. Under studiet vil deltagerne fortsætte med deres nuværende optimerede smertebehandling, mens de samtidig får enten AP707 eller placebo som tillæg.
Studiet foregår over en periode på 52 uger og er opdelt i tre behandlingsfaser på henholdsvis 14, 26 og 52 uger. I løbet af studiet vil deltagernes smerteniveau blive målt regelmæssigt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og smerteskalaer, herunder en numerisk vurderingsskala hvor patienter bedømmer deres smerte på en skala fra 0 til 10. Der vil også blive evalueret andre faktorer som søvnkvalitet, livskvalitet, psykologisk belastning og brugen af nødmedicin. Sikkerhed og bivirkninger vil blive overvåget nøje gennem hele studieperioden for at sikre, at behandlingen er sikker og veltolererbar for deltagerne.



Tyskland
Østrig 
