Dette studie undersøger lokalt fremskreden pancreascancer, som er en form for kræft i bugspytkirtlen, der har spredt sig til nærliggende områder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Studiet sammenligner behandling med Ampligen® med ingen behandling hos patienter, der tidligere har modtaget FOLFIRINOX, som er en kombination af kemoterapi-lægemidler. Formålet med studiet er at undersøge, om Ampligen® er mere effektiv end ingen behandling til at forhindre sygdommens udvikling efter FOLFIRINOX-behandling.
Studiet er randomiseret og åbent, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til enten at modtage Ampligen® eller ingen yderligere behandling, og både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal have gennemført mindst fire måneder med FOLFIRINOX-behandling og ikke have oplevet sygdomsudvikling før de kan deltage. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger som computertomografi eller magnetisk resonans scanning for at vurdere sygdommens udvikling.
Studiet vil måle, hvor lang tid der går, før sygdommen udvikler sig eller deltageren dør, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Deltagerne vil blive fulgt i op til 42 måneder for at vurdere behandlingens effekt. Ampligen® gives som infusion direkte ind i blodbanen, og deltagerne vil blive overvåget for både ønskede behandlingseffekter og eventuelle bivirkninger gennem hele studieforløbet.
Holland 
