Undersøgelse af AMO959, lutetium (177Lu) vipivotid tetraxetan og en lægemiddelkombination til voksne med spredt prostatakræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en behandling til voksne med kastrationsresistent prostatakræft, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen er karakteriseret ved at være PSMA-positiv, hvilket betyder, at kræftcellerne har et bestemt protein på deres overflade, som kan målrettes. Deltagerne i studiet har tidligere modtaget behandling med en androgenreceptor-pathway-inhibitor, som er en type medicin, der forsøger at blokere de hormoner, der hjælper kræften med at vokse.

Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den foreløbige effekt af en kombinationsbehandling. Behandlingen består af lægemidlet AMO959, som er en DNA-proteinkinase-inhibitor, givet sammen med lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan og en androgenreceptor-pathway-inhibitor. En androgenreceptor-pathway-inhibitor er en medicin, der blokerer de signaler, som kræftcellerne bruger til at udvikle sig. Derudover kan der blive brugt andre typer medicin som enzalutamid eller abirateron som en del af den eksisterende behandling.

Studiet er opdelt i to faser. Den første del fokuserer på at finde den rette dosis af AMO959 og sikre, at behandlingen kan tåles af kroppen. Den anden del undersøger, hvor godt denne kombination virker på sygdommen. Undervejs vil man holde øje med forskellige værdier i blodet, herunder PSA, som er et protein, der bruges til at måle aktiviteten af prostatakræft i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.
  • Du skal være en voksen på 18 år eller derover.
  • Din fysiske tilstand skal vurderes ved hjælp af en skala kaldet ECOG, hvor du skal ligge mellem 0 og 2. Det betyder, at du skal kunne klare daglige aktiviteter til en vis grad, selvom du er syg.
  • Du skal have fået konstateret adenokarcinom i prostata gennem en vævsprøve. Dette er den mest almindelige form for kræft i blærehalskirtlen. Andre typer kræftceller er ikke tilladt i dette forsøg.
  • I den første del af forsøget (fase Ib) må du have modtaget én type kemoterapi baseret på stoffet taxan. I den anden del (fase II) må du ikke have modtaget denne type kemoterapi for din nuværende form for kræft.
  • Din sygdom skal være PSMA-PET positiv. Det betyder, at en særlig scanning (en PSMA-PET-scanning) viser, at kræftcellerne i din krop har et bestemt protein på overfladen, som scanneren kan finde.
  • Dine testosteronniveauer skal være meget lave (under 50 ng/dL), hvilket svarer til et kastrationsniveau, eller du skal være i behandling med androgen deprivation therapy (ADT), som er medicin, der sænker mængden af mandlige kønshormoner.
  • Du skal have en diagnose af mCRPC, hvilket er en form for prostatakræft, der har spredt sig i kroppen og ikke længere reagerer på almindelig hormonbehandling.
  • Din sygdom skal være vist i at blive værre, mens du modtog ARPI (en type hormonbehandling). Dette kan måles ved, at dit PSA-niveau (et protein i blodet, der bruges til at holde øje med prostatakræft) stiger, at der er synlig vækst i blødt væv på scanninger, eller at der er opstået nye knogleskader.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke modtage anden kræftbehandling samtidig, såsom strålebehandling (behandling med røntgenstråler for at dræbe kræftceller), hormonbehandling, kemoterapi (cellegift) eller immunterapi (behandling der hjælper immunforsvaret mod kræft).
  • Du må ikke have modtaget behandling inden for de sidste 28 dage, der kan påvirke undersøgelsen.
  • Du må ikke tidligere have fået RLT (radioligandterapi, som er en form for målrettet strålebehandling) eller andre midler, der er rettet mod PSMA (et bestemt protein på overfladen af visse kræftceller).
  • Du må ikke have brugt anden undersøgelserelateret medicin (medicin, der er ved at blive testet i kliniske forsøg) inden for de sidste 28 dage.
  • Du må ikke have andre alvorlige medicinske tilstande, som kan gøre det svært eller farligt at gennemføre undersøgelsen eller de efterfølgende kontroller.
  • Hvis du har haft CNS metastaser (spredning af kræft til centralnervesystemet, som er hjernen eller rygmarven), skal du have fået behandling for dette, såsom operation eller stråling.
  • Hvis du har haft spredning til hjernen, skal du være neurologisk stabil (det vil sige, at dine nervefunktioner fungerer normalt og stabilt) og ikke have symptomer.
  • Du må ikke bruge kortikosteroider (en type dæmpende medicin mod betændelse) med det formål at holde dine nervefunktioner stabile.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spanien
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Stuttgart Tyskland
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Ubjeehhfwacvfqpcracsz Exvvr Ayy Essen Tyskland
Itoolgcn Cexkby Dzgbuslrlscmtsomd L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Igiikmep Bvzosblj Bordeaux Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.03.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

AMO959 er en testmedicin, der fungerer som en hæmmer af et specifikt protein i cellernes DNA, som undersøges for dets evne til at bekæmpe kræftceller.

Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan er en testbehandling, der gives direkte i en åre, og som er designet til at målrette og ramme specifikke proteiner på kræftcellernes overflade.

Enzalutamid er en testmedicin, der bruges til at blokere de signaler i kroppen, som kræftceller bruger til at vokse.

Abirateron er en testmedicin, der bruges til at hæmme dannelsen af hormoner, som kræftceller har brug for for at udvikle sig.

Undersøgte sygdomme:

Metastatic castration-resistant prostate cancer – Dette er en form for kræft i prostata, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen opstår, når kræftcellerne fortsætter med at vokse, selvom testosteronniveauet i kroppen er blevet sænket gennem medicinsk behandling. Den kan også være karakteriseret ved, at kræftcellerne på overfladen udtrykker et specifikt protein kaldet PSMA, som kan ses ved scanninger. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at kræftcellerne bliver mindre følsomme over for de hormonbehandlinger, man normalt bruger. Dette medfører en fortsat vækst af svulster i kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-521859-23-00
Protokolkode:
CAMO959A12103
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af JNJ-78278343 og docetaxel sammenlignet med docetaxel til patienter med spredning af kastrationsresistent prostatakræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af inavolisib og enzalutamid til patienter med spredt prostatakræft, som ikke længere reagerer på hormonbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien Spanien