Dette studie undersøger behandling af metastatisk pladecellecarcinom, en type kræft der kan opstå i hoved og hals, lunger, spiserør, livmoderhals, skede, kønslæber eller endetarm, og som har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet tester kombinationen af to typer immunterapi-medicin kaldet Durvalumab og Tremelimumab sammen med en præcis stråleterapi kaldet stereotaktisk kropsstråleterapi eller SBRT. Immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, mens SBRT er en målrettet strålebehandling, der leverer høje doser stråling til specifikke områder med stor præcision.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og den kliniske aktivitet af denne kombinationsbehandling. Studiet gennemføres i to faser, hvor den første fase fokuserer på at vurdere sikkerheden af kombinationen, mens den anden fase undersøger, om behandlingen kan få kræften til at reagere både i det bestrålede område og i andre dele af kroppen, som ikke blev bestrålet. Dette fænomen kaldes en abscopal respons, hvor strålebehandling af ét område kan aktivere immunsystemet til også at angribe kræftceller andre steder i kroppen.
Under studiet vil deltagerne modtage immunterapi-medicinen gennem en infusion i en blodåre, mens strålebehandlingen gives målrettet til specifikke kræftområder. Der vil blive taget vævsprøver fra både bestrålede og ikke-bestrålede kræftområder for at undersøge, hvordan behandlingen påvirker kræften. Deltagerne vil blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingsrespons gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger. Studiet er designet til at give læger vigtig information om, hvorvidt denne kombinationsbehandling kan være en effektiv mulighed for patienter med denne type fremskreden kræft.



Frankrig

