Dette kliniske forsøg undersøger tilbagevendende metastatisk hoved- og halskræft, som er en form for kræft, der er kommet tilbage efter tidligere behandling og har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingslængder med en kombination af fire forskellige lægemidler. De fire lægemidler er cetuximab, som er et antistof der målretter sig mod kræftceller, avelumab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften, samt cisplatin og docetaxel, som begge er kemoterapi-lægemidler. Nogle patienter i forsøget kan også få carboplatin, som er et andet kemoterapi-lægemiddel. Alle lægemidler gives som infusion direkte i blodbanen.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne livskvaliteten efter 18 ugers behandling mellem to grupper af patienter, hvor den ene gruppe får to behandlingscyklusser og den anden gruppe får fire behandlingscyklusser af kombinationsbehandlingen. Patienterne bliver tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Under forsøget vil patienterne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, velbefindende og oplevede stress på forskellige tidspunkter. Der vil også blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen, herunder scanninger og blodprøver. Behandlingen fortsætter i op til to år, afhængigt af hvordan sygdommen udvikler sig og hvordan patienten tåler behandlingen.
Forsøget undersøger også andre vigtige mål såsom hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, hvor længe patienterne lever samlet set, hvor mange patienter oplever at kræften bliver mindre eller forsvinder, og hvor længe denne forbedring varer ved. Der indsamles desuden væv fra tidligere operationer eller biopsier til undersøgelse af særlige markører i kræften, herunder PD-L1 og p16, som kan have betydning for, hvordan behandlingen virker. Forsøget forventes at vare frem til begyndelsen af 2030.



Tyskland
