Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremadskridende autoimmune sygdomme, der ikke har reageret på tidligere behandling med lægemidler, som fjerner B-celler. De sygdomme, der undersøges i dette forsøg, omfatter systemisk lupus erythematosus (også kaldet SLE, en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber forskellige organer), inflammatoriske myopatier (også kaldet IIM, en gruppe af sygdomme hvor musklerne bliver betændte og svage), systemisk sklerose (også kaldet SSc, en sygdom hvor huden og indre organer bliver stive og hårde) og primært Sjögrens syndrom (også kaldet PSS, en sygdom hvor immunsystemet angriber spyt- og tårekirtler samt andre organer). Behandlingen, der undersøges, hedder Abecma og indeholder det aktive stof idecabtagene vicleucel, som er en type cellebehandling hvor patientens egne T-celler modificeres i laboratoriet til at genkende og angribe celler, der producerer antistoffer.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden af behandlingen med anti-BCMA CAR T-celle terapi hos personer med autoimmune sygdomme, der ikke har reageret på behandling, som skulle fjerne B-celler. Forsøget vil især undersøge, hvor ofte der opstår alvorlige bivirkninger som for eksempel kraftige reaktioner fra immunsystemet, påvirkning af nervesystemet eller skader på organer, der ikke går tilbage til et mildt niveau inden for en kort periode.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandling med de modificerede T-celler, som gives som en infusion direkte i blodbanen. Før behandlingen starter, skal deltagerne have haft utilstrækkelig virkning af eller tilbagefald efter mindst to forskellige typer behandlinger, og de skal også have modtaget mindst én behandling rettet mod at fjerne B-celler, såsom rituximab eller lignende lægemidler. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at vurdere sikkerheden af behandlingen gennem hele forsøgsperioden.
Tyskland 
