Undersøgelse af hvordan strålebehandling påvirker kræftceller hos patienter med ikke-småcellet lungekræft ved hjælp af F-AraG scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger fire forskellige kræfttyper: non-småcellet lungekræft, melanom, brystkræft og spiserørskræft. Patienterne i studiet får allerede behandling med immunterapi, som er en type behandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. Derudover vil patienterne modtage strålebehandling som en del af deres normale behandling. Strålebehandling bruger højenergi stråler til at ødelægge kræftceller.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan optaget af et radioaktivt sporstof kaldet [18F]F-AraG ændrer sig i kræftknuder efter strålebehandling. Dette sporstof kan vise, hvor aktive immuncellerne er i kroppen. Under studiet vil patienterne få foretaget specielle scanninger kaldet PET-scanninger, som kan vise, hvor sporstoffet samler sig i kroppen. Disse scanninger kan hjælpe lægerne med at forstå, hvordan immunsystemet reagerer på strålebehandlingen.

Studiet forløber ved, at patienterne får deres første PET-scanning før strålebehandlingen starter. Derefter får de strålebehandling som planlagt af deres læge. Efter strålebehandlingen får de yderligere to PET-scanninger – en efter en uge og en efter tre uger. På denne måde kan forskerne sammenligne, hvordan sporstoffet optages før og efter behandlingen, og dermed få viden om, hvordan immunsystemet påvirkes af strålebehandlingen hos patienter med disse kræfttyper.

1 Baseline scanning før behandling

Du vil få foretaget en [18F]F-AraG PET-scanning før din strålebehandling påbegyndes. Dette er en særlig type scanning, der kan vise, hvordan dit immunsystem fungerer i og omkring kræftknuderne.

Under scanningen får du indsprøjtet en lille mængde radioaktivt sporstof kaldet [18F]F-AraG i en blodåre. Dette sporstof hjælper med at synliggøre aktiviteten i dine immunceller.

Scanningen viser også aktiviteten i dine lymfoide organer som lymfekirtler og milten, da disse er vigtige dele af dit immunsystem.

2 Strålebehandling

Du vil modtage højdosis strålebehandling på 24 Gy som planlagt af dit behandlingsteam.

Denne strålebehandling gives som en del af din almindelige kræftbehandling og følger din læges anbefalinger.

Under hele studieperioden fortsætter du med din immunterapi med en anti-PD-(L)1-hæmmer, som du allerede er i behandling med.

3 Første opfølgende scanning

En uge efter din strålebehandling får du foretaget en ny [18F]F-AraG PET-scanning.

Denne scanning følger samme procedure som den første – du får igen indsprøjtet sporstoffet og bliver scannet.

Formålet er at se, hvordan strålebehandlingen har påvirket aktiviteten i dit immunsystem omkring kræftknuderne.

4 Anden opfølgende scanning

Tre uger efter din strålebehandling får du foretaget den sidste [18F]F-AraG PET-scanning i studiet.

Igen følges samme procedure med indsprøjtning af sporstoffet og scanning.

Denne scanning giver information om de mere langvarige ændringer i dit immunsystems aktivitet efter strålebehandlingen.

5 Analyse af scanningsresultater

Dine tre scanninger vil blive analyseret for at måle ændringerne i sporstofoptagelsen i kræftknuderne og lymfoide organer over tid.

Analysen bruger målinger som SUV (standardized uptake value), TBR (tumor-to-background ratio) og TPR (tumor-to-plasma ratio) – disse er forskellige måder at beregne, hvor meget sporstof der optages i vævet.

Disse målinger hjælper forskerne med at forstå, hvordan strålebehandling påvirker immunsystemets aktivitet hos patienter, der får immunterapi.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en histologisk bekræftet kræftdiagnose – det betyder, at lægen har bekræftet din kræftsygdom ved at undersøge vævsprøver under mikroskop. Kræfttypen skal være en af følgende: ikke-småcellet lungekræft (en type lungekræft), modermærkekræft (melanom), spiserørskræft eller brystkræft
  • Du skal i øjeblikket være i behandling med immunterapi – en type kræftbehandling, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften. Specifikt skal du få medicin, der kaldes anti-PD-(L)1, som er en bestemt type immunterapi
  • Det skal være planlagt, at du skal have høj dosis strålebehandling med 24 Gray – Gray er måleenheden for stråledosis. Denne behandling skal være ordineret af din læge som led i din normale kræftbehandling
  • Du skal være villig og i stand til at give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Din funktionsevne skal være på niveau 0-2 på ECOG-skalaen – det er en skala, der måler, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter. 0 betyder, at du er fuldt aktiv, mens 2 betyder, at du kan være oppe og omkring mere end halvdelen af dagens vågne timer
  • Du skal være fyldt 18 år på den dag, hvor du underskriver samtykkeerklæringen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være gravid eller amme dit barn, da undersøgelsen kan være skadelig for dit ufødte barn eller spædbarn
  • Du må ikke have ukontrolleret sukkersyge (diabetes), hvor dit blodsukker ikke er stabilt reguleret med medicin
  • Du må ikke have alvorlige nyresygdomme, da dine nyrer skal kunne udskille kontrastmidlet fra kroppen
  • Du må ikke have alvorlige leversygdomme, da din lever skal kunne behandle medicinen korrekt
  • Du må ikke tage medicin, som påvirker dit immunsystem på en måde, der kan forstyrre undersøgelsens resultater
  • Du må ikke have fået anden eksperimentel behandling inden for de sidste 30 dage før denne undersøgelse
  • Du må ikke have aktive infektioner, det vil sige bakterie- eller virusinfektioner, som ikke er behandlet
  • Du må ikke være allergisk over for radioaktive sporstof, som er det særlige stof, der bruges til at se dine celler under scanningen
  • Du må ikke have andre kræftformer ud over den, som undersøges i denne undersøgelse
  • Du må ikke have fået strålebehandling til det samme område af kroppen inden for de sidste 3 måneder
  • Du må ikke have metalimplantater som pacemaker eller kunstige hofter i det område, der skal scannes, da det kan forstyrre billederne
  • Du må ikke veje mere end den maksimale vægt, som scanneudstyr kan håndtere

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Asydvtaft Ukg Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
23.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

[18F]F-AraG er et radioaktivt sporstof, der bruges til medicinsk billeddannelse. Dette stof injiceres i kroppen og kan spores med specialudstyr for at vise, hvordan immunsystemets celler bevæger sig og opfører sig i tumorområder. Stoffet hjælper lægerne med at se, hvordan kræftceller og de omkringliggende celler reagerer på behandling.

Strålebehandling er en almindelig kræftbehandling, der bruger højenergi-røntgenstråler til at ødelægge kræftceller. Strålerne rettes mod tumorområdet for at skrumpe kræften eller forhindre den i at vokse. Under behandlingen ligger patienten stille, mens en maskine sender stråler gennem kroppen til det præcise område, hvor kræften befinder sig.

Melanom – Melanom er en type hudkræft, der opstår i melanocytter, de celler der producerer pigment i huden. Sygdommen begynder ofte som en forandring i et eksisterende modermærke eller som et nyt, unormalt pigmenteret område på huden. Melanom kan udvikle sig hurtigt og sprede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. Sygdommen kan opstå hvor som helst på kroppen, men er mest almindelig på områder, der har været udsat for sol. Melanom kan også udvikle sig i øjne, mundhulen eller andre slimhinder.

Brystkræft – Brystkræft opstår når celler i brystet begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen starter oftest i mælkekanalerne eller i de små sække, der producerer mælk. Kræftcellerne kan vokse og danne en knude eller masse i brystet. Over tid kan kræftcellerne sprede sig til nærliggende lymfekirtler eller til andre dele af kroppen. Brystkræft kan opstå i både kvinder og mænd, selvom det er langt mere almindeligt hos kvinder.

Non-småcellet lungekræft – Non-småcellet lungekræft er den mest almindelige type lungekræft og omfatter flere undertyper af kræft, der vokser i lungerne. Sygdommen opstår når normale celler i lungerne forandrer sig og begynder at vokse ukontrolleret. Kræftcellerne kan danne tumorer, der vokser og spreder sig til nærliggende væv i lungerne. Over tid kan kræften sprede sig til lymfekirtler og andre organer i kroppen. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt sammenlignet med småcellet lungekræft.

Spiserørskræft – Spiserørskræft opstår når kræftceller udvikler sig i vævet, der beklæder spiserøret. Der findes to hovedtyper: planocellulært karcinom og adenokarcinom, som opstår i forskellige dele af spiserøret. Sygdommen begynder ofte i den indre beklædning af spiserøret og kan gradvist vokse gennem væggene. Kræftcellerne kan sprede sig til nærliggende strukturer som lymfekirtler, luftrør eller andre organer i brysthulen. Sygdommen kan forårsage forsnævring af spiserøret, hvilket påvirker fødepassagen.

Forsøgs-ID:
2024-517960-45-00
NCT ID:
NCT05701176
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien