Dette studie undersøger behandling af recidiverende former for multipel sklerose, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem angriber nervecellerne i hjernen og rygmarven. Multipel sklerose forårsager betændelse i det centrale nervesystem, hvilket kan føre til forskellige symptomer som gangbesvær, træthed og problemer med synet. Recidiverende former betyder, at sygdommen kommer i skub med forværring af symptomerne efterfulgt af perioder med bedring. Studiet vil teste to forskellige behandlingsmuligheder: BIIB091 givet alene og BIIB091 givet sammen med diroximel fumarat.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved BIIB091 og evaluere hvordan kombinationsbehandling med diroximel fumarat påvirker aktiv betændelse i hjernen sammenlignet med diroximel fumarat alene. Studiet er opdelt i to dele. I første del vil deltagerne modtage BIIB091 alene for at teste medicinens sikkerhed. I anden del vil nogle deltagere få en kombination af BIIB091 og diroximel fumarat, mens andre kun får diroximel fumarat eller placebo. Behandlingens effekt vil blive målt ved hjælp af MRI-scanninger af hjernen, som kan vise tegn på aktiv betændelse og nye skader på nervevævet.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige lægeundersøgelser og MRI-scanninger for at overvåge sygdommens udvikling og medicinens effekt på betændelsen i det centrale nervesystem. Lægerne vil også følge med i eventuelle bivirkninger og ændringer i deltagernes helbred. Studiet vil sammenligne forskellige behandlingsgrupper for at se, hvilken tilgang der bedst kan mindske den aktive betændelse i hjernen målt ved hjælp af gadolinium-forstærkede læsioner på MRI-billederne.



Bulgarien
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland 