Dette studie undersøger behandlingen af anale højgradige squamøse intraepitheliale læsioner, som er forandringer i cellerne i endetarmsåbningen, der kan udvikle sig til kræft, hvis de ikke behandles. Læsionerne opdeles i forskellige grader, hvor højgradige læsioner er mere alvorlige end lavgradige. Studiet fokuserer på personer, der er smittet med HIV-1, da de har øget risiko for at udvikle disse celleforandringer. Behandlingen består af to dele: først en ablativ behandling med trichloreddikesyre, som ødelægger de abnorme celler ved at brænde dem væk, efterfulgt af anvendelse af en salve kaldet Sinecathechins, som indeholder stoffer fra grøn te og kan hjælpe med at forhindre, at læsionerne kommer tilbage.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der forbliver fri for højgradige læsioner efter 48 ugers behandling, når Sinecathechins salve bruges som supplerende behandling sammen med den ablative behandling, sammenlignet med kun at få den ablative behandling alene. Studiet er randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den kombinerede behandling eller kun den standard ablative behandling. På denne måde kan forskerne sammenligne, om tilføjelsen af salven gør en forskel i behandlingsresultatet.
Under studiet vil deltagerne først modtage den ablative behandling med trichloreddikesyre, og derefter vil nogle også anvende Sinecathechins salven regelmæssigt i en periode. Forskerne vil følge deltagernes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser for at se, om læsionerne forsvinder helt, bliver mindre alvorlige ved at ændre sig til lavgradige læsioner, eller om de vender tilbage. Behandlingens effekt måles ved at se på, hvor mange patienter der efter 48 uger enten har normale celler eller kun lavgradige læsioner uden tegn på tilbagefald af de højgradige læsioner.



Spanien 
