Undersøgelse af hjerneskade og hjernerystelse med PET-scanning for at måle tau-protein ved brug af sporstoffet 18F-RO6958948

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger flere forskellige hjerneskader og deres effekter på hjernen. De tilstande, der studeres, omfatter traumatisk hjerneskade, som opstår når hjernen bliver skadet af et slag eller stød, intracerebral blødning, hvor der sker blødning inde i hjernevævet, subaraknoid blødning, som er blødning omkring hjernen, og cerebral commotio, der er en form for hjernerystelse. Studiet inkluderer også atleter, som har oplevet hjernerystelser under sport og stadig har vedvarende symptomer mindst seks måneder efter skaden.

Formålet med studiet er at undersøge, om et protein kaldet tau er øget i hjernen sammenlignet med den normale befolkning, og hvor i hjernen denne forøgelse forekommer. For at studere dette bruges en særlig scanningsmetode kaldet positronemissionstomografi eller PET-scanning, som kan vise, hvordan forskellige stoffer fordeler sig i hjernen. Til PET-scanningen bruges et sporstof med kodenavnet 18F-RO6958948, som kan binde sig til tau-protein og gøre det synligt på scanningen.

Under studiet vil deltagerne gennemgå en PET-scanning, hvor optagelsen af sporerstoffet i hjernen måles. For patienter med hjerneskader foregår dette under deres indlæggelse på intensivafdelingen, mens atleter med vedvarende symptomer efter hjernerystelse scannes ambulant. Scanningen giver forskerne mulighed for at se, om der er unormale mængder af tau-protein i hjernen, og hvor disse eventuelle forandringer er placeret, hvilket kan hjælpe med at forstå, hvordan forskellige typer hjerneskader påvirker hjernevævet på længere sigt.

1 Forberedelse til <b>PET-scanning</b>

Du vil modtage en indsprøjtning med et radioaktivt sporstof kaldet 18F-RO6958948. Dette sporstof hjælper med at vise tau-protein i din hjerne på scanningsbillederne.

Sportstoffet indsprøjtes direkte i en vene, typisk i din arm. Mængden af sporstof er meget lille og sikkert at bruge.

Efter indsprøjtningen skal du vente i en periode, så sportstoffet kan fordele sig i din hjerne, før selve scanningen kan begynde.

2 <b>PET-scanning</b> af hjernen

Du vil blive placeret på et scanningsbord, der glider ind i PET-scanneren. PET står for positronemissionstomografi, som er en type scanning, der kan vise aktivitet i din hjerne.

Under scanningen skal du ligge stille. Scanneren vil tage billeder af din hjerne for at måle, hvor meget tau-protein der er til stede i forskellige områder.

Tau-protein er et protein, der kan ophobes i hjernen efter skader som hjernerystelse, blødning i hjernen eller anden traumatisk hjerneskade.

Selve scanningen er smertefri, og du vil ikke mærke noget til det radioaktive sporstof.

3 Observation efter scanning

Efter scanningen vil du blive observeret en kort periode for at sikre, at du har det godt.

Det radioaktive sporstof vil naturligt forlade din krop gennem din urin i løbet af de næste timer til dage.

Du kan normalt genoptage dine sædvanlige aktiviteter efter scanningen, medmindre andet er angivet af det medicinske personale.

4 Dataindsamling og analyse

Dine scanningsbilleder vil blive analyseret for at måle mængden og placeringen af tau-protein i din hjerne.

Resultaterne vil blive sammenlignet med normale værdier for at se, om der er øget mængde tau-protein i din hjerne sammenlignet med raske personer.

Denne information vil bidrage til forskernes forståelse af, hvordan hjerneskader påvirker tau-protein niveauer og hvor i hjernen disse ændringer forekommer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
  • Lægen skal vurdere, at du er klinisk stabil nok til at gennemgå undersøgelsen med PET-scanning (en type røntgenundersøgelse, der viser aktivitet i hjernen)
  • Du skal kunne forstå informationen om undersøgelsen
  • Du skal have en af følgende tilstande:
    • Traumatisk hjerneskade (skade på hjernen efter et slag eller stød mod hovedet)
    • Intracerebral blødning (blødning inde i hjernevævet)
    • Subarachnoid blødning (blødning omkring hjernen)
  • Du skal have været indlagt på intensivafdelingen med en af ovenstående diagnoser
  • Dine pårørende skal være blevet informeret om undersøgelsen og ikke have indvendinger mod din deltagelse
  • Hvis du er atlet: Du skal være mellem 18 og 40 år gammel
  • Hvis du er atlet: Du skal tidligere have haft mindst én hjernerystelse (let hjerneskade) i forbindelse med sport
  • Hvis du er atlet: Du skal have vedvarende symptomer efter hjernerystelsen
  • Hvis du er atlet: Dine symptomer skal have varet i mindst 6 måneder efter den seneste hjernerystelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en hjernerystelse, som er en skade på hjernen forårsaget af et slag eller stød mod hovedet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en hjerneblødning, som betyder blødning inde i hjernevævet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en traumatisk hjerneskade, som er en skade på hjernen forårsaget af en ulykke eller et slag mod hovedet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en subaraknoidal blødning, som er en type blødning i rummet omkring hjernen mellem de tynde hinder, der omgiver hjernen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
01.03.2021

Forsøgssteder

18F-RO6958948 er en radioaktiv sporsubstans, der bruges til PET-skanninger af hjernen. Dette stof er specielt designet til at opdage og visualisere tau-protein i hjernen. Tau er et protein, der kan ophobes i hjernen efter skader eller ved visse sygdomme. Når 18F-RO6958948 injiceres i blodet, bindes det til tau-protein i hjernen og kan derefter ses på PET-skannebilleder. Dette gør det muligt for lægerne at undersøge, om der er unormale mængder tau-protein i hjernen, og hvor i hjernen disse ophobninger findes. I dette studie bruges stoffet til at sammenligne hjerner hos patienter med hjerneskade og atleter med hjernerystelse med normale hjerner.

Undersøgte sygdomme:

Cerebral commotio – Cerebral commotio er en mild form for hjerneskade, der opstår efter et slag eller stød mod hovedet. Tilstanden medfører en midlertidig forstyrrelse af hjernens normale funktion uden strukturelle skader. Symptomerne kan omfatte hovedpine, svimmelhed, forvirring og kortvarig hukommelsestab. Tilstanden udvikler sig typisk umiddelbart efter traumet og kan vare fra få minutter til flere timer. Hjernens normale funktion genoprettes gradvist over tid.

Intracerebral hæmoragi – Intracerebral hæmoragi er en tilstand, hvor der opstår blødning direkte ind i hjernevævet. Blødningen sker fra beskadigede blodkar inde i hjernen og skaber en blodansamling, der presser på det omkringliggende nervevæv. Tilstanden kan udvikle sig pludseligt og medfører ofte neurologiske symptomer som svaghed, taleforstyrrelser eller ændret bevidsthedsniveau. Blødningen kan udvide sig over timer og påvirke forskellige områder af hjernen afhængigt af dens placering.

Traumatisk hjerneskade – Traumatisk hjerneskade opstår som følge af en pludselig kraft eller slag mod hovedet, der forstyrrer hjernens normale funktion. Skaden kan variere fra mild til svær og påvirke forskellige områder af hjernen. Tilstanden kan medføre fysiske, kognitive og adfærdsmæssige ændringer, der kan udvikle sig over tid. Symptomerne kan omfatte hovedpine, forvirring, hukommelsesbesvær og koncentrationsproblemer. Nogle patienter oplever langvarige virkninger, mens andre genopretter sig mere fuldstændigt.

Subaraknoid hæmoragi – Subaraknoid hæmoragi er en blødning, der opstår i rummet mellem hjernens overflade og den tynde membran, der dækker hjernen. Blødningen sker typisk fra bristede blodkar i dette område og spreder sig gennem cerebrospinalvæsken. Tilstanden udvikler sig ofte pludseligt og kan medføre intens hovedpine og nakkestivhed. Blodet i subaraknoidalrummet kan påvirke hjernens funktion og skabe tryk på nervevævet. Tilstanden kan udvikle sig over timer eller dage afhængigt af blødningens omfang.

Forsøgs-ID:
2024-517048-67-00
Protokolkode:
RS200511
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Kan allopurinol beskytte hjerne og hjerte hos nyfødte under hjerteoperation for medfødt hjertefejl?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Afprøvning af lægemidlet S-ketamin til behandling af patienter med akut hjerneskade efter hjerneblødning eller hovedtraume

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark