Undersøgelse af hjernebetændelse hos personer med skizofreni ved hjælp af PET-scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse fokuserer på skizofreni, en mental lidelse der påvirker hvordan en person tænker, føler og opfører sig. Forskere vil bruge en særlig scanningsmetode kaldet PET-scanning med et sporstof ved navn [18F]DPA-714 for at undersøge betændelse i hjernen. PET-scanning er en billeddannelsesteknik der kan vise aktivitet i forskellige dele af hjernen ved hjælp af et svagt radioaktivt stof der injiceres i blodbanen. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om der er en sammenhæng mellem hjernebetændelse målt med PET-scanning og specifikke genetiske faktorer kaldet C4-ekspression hos patienter med skizofreni sammenlignet med raske personer.

Deltagere i undersøgelsen vil blive inddelt i grupper baseret på deres genetiske profil, specifikt om de har eller ikke har en genetisk variant kaldet HLA 8.1 AH haplotype. Alle deltagere vil gennemgå PET-scanning for at måle aktiviteten af mikroglia, som er hjernens immunforsvarsceller. Når disse celler bliver aktiveret, kan det være et tegn på betændelse i hjernen. Deltagerne vil også få taget MRI-scanninger, som bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af hjernens struktur og funktion.

Under undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige stoffer som kolesterol, triglycerider, blodsukkerniveau og betændelsesmarkører som CRP og cytokiner. Cytokiner er små proteiner der spiller en rolle i kroppens immunrespons og kan indikere tilstedeværelsen af betændelse. Forskerne vil sammenligne alle disse målinger mellem patienter med skizofreni og raske deltagere for at forstå hvordan genetik, hjernebetændelse og sygdommen hænger sammen.

1 indledende screening og registrering

Du vil gennemgå en grundig screening for at sikre, at du opfylder alle krav til deltagelse i undersøgelsen.

Lægen vil bekræfte din schizofreni-diagnose ifølge DSM-5 standarder og kontrollere din alder (mellem 18 og 55 år).

Der vil blive taget blodprøver for at analysere dit HLA 8.1 AH haplotype (en bestemt genetisk markør) og dit TSPO genotype (som påvirker, hvordan din krop reagerer på scanningsstoffet).

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du dokumentere, at du bruger sikker prævention.

Du skal underskrive et informeret samtykke efter at have forstået undersøgelsens formål og procedurer.

2 forberedelse til scanning

Du vil modtage detaljerede instruktioner om, hvordan du skal forberede dig til scanningsdagen.

Der kan være specifikke retningslinjer om mad, drikke eller medicin før scanningen.

Du vil blive informeret om, hvad du kan forvente under selve scanningsproceduren.

3 PET-scanning med radioaktivt stof

Du vil få en injektion med [18F]DPA-714, som er et radioaktivt sporstof, der hjælper med at visualisere mikroglial aktivering (immuncelleaktivitet) i din hjerne.

Sportstoffet vil blive injiceret i en vene, typisk i din arm.

Efter injektionen vil du gennemgå en PET-scanning (Positron Emission Tomografi), som skaber detaljerede billeder af din hjerneaktivitet.

Scanningen er smertefri, men du skal ligge stille under proceduren.

4 MRI-scanning

Du vil også gennemgå en MRI-scanning (Magnetisk Resonans Billeddannelse) af din hjerne.

Denne scanning vil måle kortikal tykkelse (tykkelsen af hjernebarken) i forskellige områder af din hjerne.

MRI-scanningen vil også undersøge subkortikal hjerneforbindelse ved hjælp af diffusions-MRI og funktionel MRI.

Scanningen er ikke-invasiv og bruger magnetiske felter i stedet for stråling.

5 blodprøvetagning

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige faktorer, der kan være relateret til betændelse i din krop.

Prøverne vil teste for lipidabnormiteter (kolesterol og triglycerid-niveauer), blodglukose (blodsukker) og perifere markører for betændelse som CRP og cytokiner.

Disse blodværdier vil blive sammenlignet med resultaterne fra dine hjernescanninger.

6 kliniske målinger

Lægen vil foretage fysiske målinger som del af undersøgelsen.

Dette inkluderer måling af dit abdominale tryk og maveomfang.

Disse målinger hjælper med at vurdere din generelle sundhedstilstand i relation til undersøgelsens mål.

7 dataanalyse og sammenligning

Alle dine testresultater vil blive analyseret og sammenlignet med resultaterne fra andre deltagere.

Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem din C4-genotype (genetiske variation) og niveauet af mikroglial aktivering i din hjerne.

Dine resultater vil blive grupperet baseret på, om du har HLA 8.1 AH haplotype eller ej.

Analyserne vil hjælpe forskere med at forstå forbindelsen mellem genetik og hjernebetændelse ved skizofreni.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mand eller kvinde i alderen 18 til 55 år
Du skal enten have en diagnose af skizofreni ifølge DSM-5 (et diagnostisk manual for psykiske sygdomme) eller være en rask frivillig
Du skal have en specifik genetisk egenskab kaldet HLA 8.1 AH haplotype (en bestemt kombination af gener) eller ikke have denne genetiske egenskab
Hvis du er en rask frivillig, skal du matche en patient med hensyn til alder, køn og de samme genetiske egenskaber
Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention som p-piller, spiral (ikke kobber), pessar, præventionsimplantat, eller have fået foretaget sterilisation
Du skal kunne forstå formålet med undersøgelsen og de procedurer, der vil blive udført
Du skal være tilknyttet eller være berettiget til social sikring
Du skal have en bestemt TSPO genotype (en genetisk variant) som tillader, at sporstoffet bruges i undersøgelsen binder sig korrekt – dette gælder for 90% af mennesker
Du skal have underskrevet et informeret samtykke efter at have fået fuld information om undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må være mellem 18 og 65 år gammel for at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller andre livstruende sygdomme
Du kan ikke deltage hvis du har anden psykisk sygdom ud over skizofreni, såsom bipolar lidelse (en sygdom hvor humøret skifter mellem meget høj og meget lav stemning) eller alvorlig depression
Du kan ikke deltage hvis du har misbrug af alkohol eller stoffer
Du kan ikke deltage hvis du har neurologiske sygdomme såsom epilepsi (anfaldssygdom), demens (hukommelsessygdom) eller Parkinsons sygdom
Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme
Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret sukkersyge
Du kan ikke deltage hvis du tager visse typer medicin som kan påvirke hjernen eller immunsystemet
Du kan ikke deltage hvis du har haft en alvorlig hovedskade eller hjerneoperation
Du kan ikke deltage hvis du har autoimmune sygdomme (sygdomme hvor kroppens immunsystem angriber sine egne celler)
Du kan ikke deltage hvis du har aktive infektioner eller betændelsestilstande
Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad hvor du ikke kan være i en scanner
Du kan ikke deltage hvis du har metalliske implantater i kroppen som ikke er sikre i en MR-scanner (en type røntgenundersøgelse der bruger magnetfelter)
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
French Alternative Energies And Atomic Energy Commision	Orsay	Frankrig

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hhenubb Hkkbu Mggzrj &eqhtdc 1 rhk Gvnzyjn Eakflk	Créteil	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer	30.11.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

N,N-Diethyl-2-(2-(4-(2[(18)F]-Fluoroethoxy)Phenyl)5,7Dimethylpyrazolo[1,5A]Pyrimidin-3-Yl)Acetamide

[18F]DPA-714 er en radioaktiv sporstof, der bruges sammen med PET-scanning (en type af billeddiagnostik). Dette stof hjælper læger med at se og måle inflammation (betændelse) i hjernen. Når det injiceres i kroppen, binder det sig til bestemte celler i hjernen kaldet mikroglia, som bliver aktive når der er inflammation. På denne måde kan forskerne se, hvor meget inflammation der er i hjernen hos patienter med skizofreni sammenlignet med raske personer.

Undersøgte sygdomme:

Skizofreni

Skizofreni – Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse, der påvirker måden, hvorpå en person tænker, føler og opfører sig. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist over måneder eller år, hvor tidlige tegn kan omfatte sociale tilbagetrækning, forringet arbejds- eller skoleydelse og usædvanlig adfærd. Efterhånden som tilstanden skrider frem, kan der opstå positive symptomer som hallucinationer og vrangforestillinger, samt negative symptomer som reduceret følelsesmæssigt udtryk og nedsat motivation. Sygdommen involverer strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen, herunder inflammatoriske processer og ændringer i hjernens hvide substans. Skizofreni påvirker også kroppens metabolisme og kan føre til abnormiteter i fedtindholdet i blodet og andre fysiologiske parametre.

Forsøgs-ID:

2023-504181-38-00

Protokolkode:

C21-21

Forsøgsfase:

Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hjernebetændelse hos personer med skizofreni ved hjælp af PET-scanning

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?