Dette studie undersøger en hudtilstand kaldet actinisk keratose, som er forårsaget af langvarig solskade og viser sig som små, ru, skællende pletter på huden, især på ansigtet og den skaldede del af hovedbunden. Disse pletter udvikles typisk hos mennesker, der har været udsat for meget sollys gennem årene, og selvom de er godartede, kan de i sjældne tilfælde udvikle sig til hudkræft, hvis de ikke behandles. Studiet tester effektiviteten af Veregen 10% salve, som indeholder sinecatechiner – et naturligt udvundet stof fra grønne teblade – sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at vise, om Veregen salve er bedre end placebo til fuldstændigt at fjerne actinisk keratose læsioner fra et foruddefineret behandlingsområde på ansigtet eller den skaldede hovedbund. Deltagerne vil påføre salven på det udvalgte hudområde dagligt i 12 uger, efterfulgt af en 4-ugers periode uden behandling, hvor huden overvåges for at se, om læsionerne forbliver væk. Efter denne indledende behandlingsperiode fortsætter studiet med opfølgningsbesøg i et helt år for at overvåge, om læsionerne kommer tilbage.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser, hvor læger vil tælle og måle actinisk keratose læsionerne, vurdere hudens reaktioner på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger. Læger vil også vurdere hudens rødme og tykkelse samt den generelle tolerabilitet af behandlingen. Sikkerheden overvåges nøje gennem hele studieperioden, herunder registrering af alle bivirkninger og eventuel udvikling af hudkræft i behandlingsområdet.
Tyskland