Aktiniske keratoser er forstadier til hudkræft, der opstår som ru, skællende pletter på huden, især på områder der har været udsat for sol gennem mange år, som ansigt og hovedbund. Disse hudforandringer kan udvikle sig til hudkræft, hvis de ikke behandles. Denne undersøgelse handler om behandling af aktiniske keratoser ved hjælp af en kombination af to behandlinger: dagslys fotodynamisk terapi og topisk metformin. Dagslys fotodynamisk terapi er en behandlingsmetode, hvor der først påføres en creme kaldet methyl aminolevulinate på huden, hvorefter området udsættes for dagslys, som aktiverer cremen til at ødelægge de abnorme hudceller. Metformin er et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af sukkersyge, men i denne undersøgelse påføres det på huden for at se, om det kan forbedre effekten af dagslys fotodynamisk terapi.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om topisk metformin som tilføjelse til dagslys fotodynamisk terapi er mere effektiv og sikker end dagslys fotodynamisk terapi alene ved behandling af aktiniske keratoser. Dette er en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver inddelt i grupper, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet. Nogle deltagere vil modtage metformin sammen med den almindelige behandling, mens andre vil modtage placebo sammen med den almindelige behandling.
Behandlingen varer i 12 uger, og deltagerne vil blive fulgt i yderligere 36 uger efter behandlingens afslutning for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Under undersøgelsen vil læger regelmæssigt undersøge huden for at se, hvordan de aktiniske keratoser reagerer på behandlingen, og om der sker forbedringer i det såkaldte cancerisation field, som er det område af huden omkring de synlige hudforandringer, hvor der også kan være tidlige, ikke-synlige forandringer.



Spanien 