Undersøgelse af glofitamab kombineret med en kombination af lægemidler sammenlignet med rituximab, gemcitabin og oxaliplatin til patienter med tilbagevendende eller modstandsdygtig diffus storcellet B-celle lymfom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Diffust storcellet B-celle lymfom, som er en type kræft i immunsystemets hvide blodlegemer. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvor sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller som ikke har reageret på den behandling, de har modtaget. Formålet med studiet er at vurdere effekten og sikkerheden af forskellige kombinationer af medicin.

I studiet sammenlignes to forskellige behandlingsforløb. Den ene gruppe modtager glofitamab sammen med gemcitabin og oxaliplatin. Den anden gruppe modtager rituximab i kombination med de samme to typer medicin, gemcitabin og oxaliplatin. Medicinen gives via intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Du skal have fået konstateret diffust storcellet B-celle lymfom (en type kræft i de hvide blodlegemer) gennem en histologisk undersøgelse (hvor en læge undersøger en vævsprøve i et mikroskop).
  • Din sygdom skal være relapseret (det betyder, at kræften er vendt tilbage efter behandling) eller refraktær (det betyder, at kræften ikke reagerer på den behandling, du har fået).
  • Du skal have modtaget mindst én tidligere behandling i kroppen (systemisk terapi).
  • Hvis du kun har modtaget én tidligere behandling, må det ikke være muligt for dig at gennemgå en behandling med højdosis kemoterapi efterfulgt af en autolog stamcelletransplantation (en proces, hvor man genindsætter egne stamceller efter kraftig kemoterapi).
  • Der skal kunne findes mindst én målbare kræftknude via en CT-scanning (en detaljeret røntgenundersøgelse af kroppen). Knuden skal enten være i en lymfeknude og være mindst 1,5 cm stor, eller være placeret uden for lymfeknuderne (ekstranodal) og være mindst 1 cm stor.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du kun har gennemgået én tidligere behandling og er i stand til at modtage en stamcelletransplantation (en procedure, hvor man udskifter ens syge knoglemarv med raske stamceller).
  • Hvis du har en lægelig grund til ikke at kunne modtage medicin som obinutuzumab, rituximab, gemcitabin, oxaliplatin eller tocilizumab (specifikke typer medicin, der bruges til behandling).
  • Hvis du tidligere har haft en langsomt voksende kræftsygdom, som har udviklet sig til diffust storcellet B-celle lymfom (en form for kræft i immunsystemet, der vokser hurtigt).
  • Hvis du har en type højgradig B-celle lymfom med bestemte genforandringer (ændringer i cellernes arvemateriale) kaldet MYC, BCL2 og/eller BCL6, eller en type kaldet højgradig B-celle lymfom NOS.
  • Hvis du har primært mediastinalt B-celle lymfom (en type lymfekræft, der starter i området mellem lungerne i brystkassen).
  • Hvis du tidligere har haft en svær allergisk reaktion eller anafylaktisk reaktion (en meget alvorlig og hurtig allergisk reaktion, der påvirker hele kroppen) over for monoklonale antistoffer (medicin lavet til at ramme specifikke mål i kroppen) eller er allergisk over for produkter fra mus.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Instytut Hematologii I Transfuzjologii Warszawa Polen
Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii W Olsztynie Olsztyn Polen
Rigshospitalet København Danmark
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Azartu Ulwntwownm Hqltihck Aarhus Danmark
Uwtwjwgaphfvjb Cbikeaw Kflgbpsnn Gdańsk Polen
Ilrdprnc Bduvcdeg Bordeaux Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
29.04.2021
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
29.04.2021
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
29.04.2021
Polen Polen
rekrutterer ikke
29.04.2021
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
29.04.2021
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
29.04.2021

Forsøgssteder

Rituximab er et lægemiddel, der gives gennem et drop i venen. Det virker ved at målrette og angribe specifikke celler i immunforsvaret, som er involveret i visse typer kræft.

Obinutuzumab er et præparat, der gives som en væske direkte i blodbanen gennem et drop. Det er designet til at hjælpe kroppens eget forsvar med at finde og bekæmpe de kræftceller, der er målet for behandlingen.

Glofitamab er en type behandling, der gives via en indsprøjtning eller et drop i venen. Det fungerer ved at hjælpe kroppens immunforsvar med at genkende og angribe kræftcellerne mere effektivt.

Tocilizumab er et medicinsk middel, der gives gennem et drop i venen. Det bruges til at påvirke kroppens betændelsestilstande og immunrespons som en del af behandlingen.

Relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma – Dette er en form for kræft, der opstår i de hvide blodlegemer kaldet B-celler. Sygdommen er karakteriseret ved, at de unormale celler vokser hurtigt i lymfesystemet. Når sygdommen er tilbagevendende, betyder det, at kræften er vendt tilbage efter en periode med ro. Hvis den er resistent, betyder det, at den ikke reagerer på den behandling, der er givet. Tilstanden udvikler sig ved, at de syge celler fortsætter med at dele sig ukontrolleret.

Forsøgs-ID:
2023-506899-27-00
Protokolkode:
GO41944
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og effekt af BGB-16673 i kombination med andre lægemidler hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent B-celle-kræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Italien Polen
  • Afprøvning af lægemidlet Glofitamab sammen med kemoterapi til behandling af tilbagevendende storcellet B-celle lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien