Undersøgelse af gigt og muskelsmerter hos kræftpatienter i behandling med checkpoint-hæmmere

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger kræft af alle typer og fokuserer på bivirkninger i led og muskler, som kan opstå under behandling med checkpoint inhibitorer. Checkpoint inhibitorer er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Disse lægemidler omfatter behandlinger, der blokerer bestemte proteiner som PD-1, PD-L1 og CTLA-4, og de kan gives alene eller i kombination med andre behandlinger.

Formålet med studiet er at indsamle kliniske data om diagnosticering og behandling af immunrelaterede ledlidelser, der kan opstå som følge af checkpoint inhibitor-behandling. Studiet vil følge kræftpatienter, der starter på checkpoint inhibitor-behandling, og undersøge hvor ofte disse ledrelaterede bivirkninger opstår. Der vil blive taget blodprøver for at undersøge immunsystemets tilstand hos både patienter med og uden eksisterende ledlidelser.

Under studiet vil læger registrere information om patienternes helbred og behandling over tid. Dette omfatter overvågning af eventuelle ledproblemer, der måtte udvikle sig, samt hvordan disse behandles og reagerer på behandling. Studiet vil også sammenligne, hvordan patienter med og uden tidligere ledlidelser klarer sig under checkpoint inhibitor-behandling.

1 Indledende evaluering og baseline undersøgelser

Du vil gennemgå en grundig medicinsk evaluering, hvor din kræftsygdom og generelle helbredstilstand vurderes.

Der tages blodprøver for at måle forskellige markører i dit immunsystem og eventuelle tegn på leddegigt eller andre reumatologiske tilstande.

Disse blodprøver vil danne grundlag for sammenligning gennem hele studieforløbet.

2 Start på checkpoint inhibitor behandling

Du begynder behandling med checkpoint inhibitor medicin, som er immunkræftmedicin designet til at hjælpe dit immunsystem med at bekæmpe kræften.

Checkpoint inhibitor behandlingen kan være anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4 medicin eller andre nyregistrerede immuncheckpoint terapier.

Behandlingen kan gives som enkeltbehandling eller i kombination med andre checkpoint inhibitorer.

Den specifikke medicin, dosis og behandlingshyppighed afhænger af din kræfttype og behandlingsplan.

3 Løbende overvågning og dataindsamling

Under hele dit behandlingsforløb vil dit sundhedsteam overvåge dig nøje for eventuelle bivirkninger relateret til leddegigt og andre reumatologiske tilstande.

Der indsamles løbende kliniske data om din behandling og eventuelle bivirkninger til studiedatabasen.

Din behandlingsrespons og eventuelle udvikling af leddegigt-lignende symptomer dokumenteres systematisk.

4 Blodprøvetagning gennem studieperioden

Du vil få taget blodprøver med jævne mellemrum for at overvåge ændringer i dit immunsystem.

Disse serologiske profiler hjælper med at identificere markører, der kan forudsige udvikling af leddegigt-relaterede bivirkninger.

Blodprøverne sammenligner dit immunsystem før, under og efter behandling.

5 Håndtering af eventuelle reumatologiske bivirkninger

Hvis du udvikler reumatologisk immunrelaterede bivirkninger såsom ledsmerter, hævelse eller stivhed, vil dette blive dokumenteret detaljeret.

Dit sundhedsteam vil iværksætte passende behandling for disse bivirkninger, hvis de opstår.

Din respons på behandling af eventuelle leddegigt-lignende symptomer overvåges og registreres.

6 PET-scanning med fludeoxyglucose

Du vil få foretaget en PET-scanning med et radioaktivt stof kaldet fludeoxyglucose (18F).

Før scanningen får du indsprøjtet 185 MBq pr. ml af fludeoxyglucose-opløsningen gennem en vene.

Dette radioaktive stof hjælper med at synliggøre betændelse og sygdomsaktivitet i din krop.

Scanningen bruges til at vurdere både kræftbehandlingens effekt og eventuelle betændelsestilstande i led og væv.

7 Opfølgning og dataregistrering

Dit behandlingsforløb og eventuelle bivirkninger følges indtil studiet afsluttes i august 2027.

Alle data om din behandling, bivirkninger og respons registreres løbende i studiedatabasen.

Informationerne bruges til at forbedre forståelsen af, hvordan checkpoint inhibitor behandling påvirker leddene og det reumatologiske system.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre
Du skal have fået stillet en kræftdiagnose af enhver type – det betyder, at du skal have en bekræftet kræftsygdom, uanset hvilken form for kræft det er
Du skal være ved at starte behandling med immunterapi kaldet checkpoint-hæmmere – dette er en særlig type kræftbehandling, der hjælper dit immunsystem med at bekæmpe kræften
Den immunterapi du får skal være en af følgende typer: anti-PD1, anti-PDL1, anti-CTLA-4 eller andre nyligt godkendte immun checkpoint-behandlinger – disse er forskellige former for immunterapi-medicin
Du kan få denne immunterapi enten alene eller i kombination med andre behandlinger

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har kræft af enhver type, da dette studie specifikt fokuserer på kræftpatienter, der behandles med særlige lægemidler kaldet checkpoint-hæmmere
Du kan ikke være med, hvis du ikke får behandling med checkpoint-hæmmere, som er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft
Du kan ikke deltage, hvis du ikke har udviklet immunrelaterede bivirkninger, som er reaktioner hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber sunde celler i stedet for kun kræftcellerne
Du kan ikke være med i studiet, hvis du ikke er villig til at deltage i prospektiv dataindsamling, hvilket betyder at forskerne vil følge dig fremadrettet og registrere oplysninger om din behandling og reaktioner
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit samtykke til, at dine kliniske data bliver indsamlet, hvilket inkluderer oplysninger om din diagnose og behandling

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
UMCG	Groningen	Holland

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Haga Hospital	Haag	Holland
Rukhv rhtuaekplhq &libm rcaxsrcslqhq cyiffmm tf Ahyrshlhr	Amsterdam	Holland
Axynvdnov Uag	Amsterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer	05.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Checkpoint-hæmmere er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Disse lægemidler virker ved at fjerne de naturlige bremser, som normalt forhindrer immunsystemet i at angribe kroppens egne celler. Ved at gøre dette kan immunsystemet bedre genkende og ødelægge kræftceller. Checkpoint-hæmmere gives normalt som infusion i en vene og er blevet en vigtig behandling for mange forskellige typer kræft. Selvom disse lægemidler er effektive mod kræft, kan de nogle gange få immunsystemet til også at angribe sunde celler i kroppen, hvilket kan føre til bivirkninger i forskellige organer, herunder led og muskler.

Undersøgte sygdomme:

Neoplasme

Cancer – Cancer er en gruppe sygdomme, hvor kroppens celler begynder at vokse ukontrolleret og spreder sig til andre dele af kroppen. Normale celler deler sig på en ordnet måde og dør, når de bliver for gamle eller beskadigede, men kræftceller mister denne normale kontrol. Disse abnorme celler kan danne klumper eller svulster, som kan være godartede eller ondartede. Ondartede svulster har evnen til at invadere nærliggende væv og sprede sig til fjerne organer gennem blod- eller lymfesystemet. Der findes mange forskellige typer cancer, afhængigt af hvilke celler og organer der er påvirket. Sygdommen kan udvikle sig langsomt over flere år eller hurtigt over måneder.

Forsøgs-ID:

2024-516631-27-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af gigt og muskelsmerter hos kræftpatienter i behandling med checkpoint-hæmmere

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?