Dette kliniske forsøg undersøger brystkræft, som er en type kræft der udvikler sig i brystet. Forsøget er specifikt for patienter med fremskreden eller spredt brystkræft af en bestemt type kaldet HER2-positiv, hvor kræftcellerne har mange kopier af et bestemt protein på deres overflade. I forsøget vil deltagerne modtage en kombination af flere lægemidler. Det eksperimentelle lægemiddel kaldes evorpacept, som også går under kodenavnet ALX148, og det gives som en indsprøjtning direkte i blodet. Dette lægemiddel kombineres med trastuzumab, som er et godkendt lægemiddel til behandling af HER2-positiv brystkræft, og desuden vil deltagerne få ét af følgende kemoterapi-lægemidler efter lægens valg: capecitabin, som er tabletter man tager gennem munden, eribulin, gemcitabin, paclitaxel eller vinorelbin, som alle gives som infusion eller indsprøjtning i blodet.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor mange patienter der får en positiv reaktion på denne kombinationsbehandling, hvilket måles ved at se om svulsterne bliver mindre eller forsvinder helt. Forsøget vil også undersøge hvor længe behandlingen virker, hvor lang tid patienterne lever uden at sygdommen forværres, og hvor længe patienterne overlever samlet set. Derudover vil forskerne følge nøje med i eventuelle bivirkninger og deres alvorlighed for at vurdere sikkerheden af behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af evorpacept i blodet og for at undersøge om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.
Under forsøget vil deltagerne modtage behandlingen i perioder på 21 dage, som kaldes behandlingscyklusser. Lægen vil regelmæssigt undersøge hvordan kræften reagerer på behandlingen ved at tage scanninger og andre målinger. Behandlingen kan fortsætte så længe den virker og patienten kan tåle den. For at deltage i forsøget skal patienterne tidligere have modtaget mindst én behandling for deres spredte HER2-positive brystkræft, herunder et lægemiddel kaldet T-DXd, og deres sygdom skal være blevet værre under eller efter den seneste behandling. Patienterne skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion og være i en tilstand hvor de kan klare den planlagte behandling.



Frankrig
Italien
Spanien