Dette kliniske forsøg undersøger episodisk migræne hos børn og unge. Migræne er en form for hovedpine, der ofte er intens og kan ledsages af andre symptomer som følsomhed over for lys og lyd. Episodisk migræne betyder, at hovedpinen kommer i anfald, men ikke forekommer på de fleste dage i måneden. I forsøget vil deltagerne enten modtage behandling med lægemidlet erenumab, som også kaldes AMG 334, eller placebo. Erenumab gives som en indsprøjtning under huden ved hjælp af en færdigfyldt sprøjte. Den maksimale daglige dosis er 140 milligram, og behandlingsperioden kan vare op til 83 uger.
Formålet med forsøget er at undersøge, om erenumab kan reducere antallet af migræne dage om måneden sammenlignet med placebo. Dette måles ved at sammenligne ændringen i månedlige migræne dage fra starten af forsøget til uge 9 gennem uge 12. Under forsøget skal deltagerne føre en elektronisk dagbog, hvor de registrerer deres hovedpine og migræne dage. Forsøget undersøger også, om behandlingen kan mindske antallet af hovedpine dage generelt, reducere sværhedsgraden af migræne anfald, og forbedre daglige funktioner som skole og fritidsaktiviteter.
Forsøget er opdelt i forskellige faser. Først er der en baseline fase, hvor deltagernes migræne mønster registreres. Derefter følger en dobbeltblind behandlingsfase, hvor hverken deltagerne, deres forældre eller lægerne ved, om deltageren får erenumab eller placebo. Under hele forsøget skal deltagerne udfylde deres elektroniske dagbog regelmæssigt for at dokumentere deres hovedpine og migræne dage. Forsøget inkluderer både børn i alderen 6 til under 12 år og unge i alderen 12 til under 18 år, der har haft migræne i mindst 12 måneder før forsøget starter.



Belgien
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn