Undersøgelse af effekten og sikkerheden af vixarelimab til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af vixarelimab hos personer med Ulcerative Colitis, som er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen. Personer i studiet kan i forvejen modtage forskellige former for behandling, herunder azathioprine, adalimumab, methotrexate, golimumab, infliximab, mercaptopurine, corticosteroids eller midler mod tarminfektioner og betændelse i tarmen. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt vixarelimab virker sammenlignet med et placebo til at få sygdommen i dvale.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage enten det aktive lægemiddel eller et placebo. Efter en indledende periode, hvor man ser på, hvordan medicinen virker på de akutte symptomer, vil der være en forlængelse af behandlingen for at observere de langsigtede effekter. Man vil følge med i symptomer som hyppighed af afføring og blødning fra endetarmen samt foretage undersøgelser af tarmens indre tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået stillet diagnosen iltende colitis (en type betændelse i tyktarmen), som du har haft i mindst 3 måneder.
  • Din sygdom skal være moderat til svær, hvilket betyder, at symptomerne er betydelige, og dette måles ved hjælp af en bestemt skala kaldet Modified Mayo Score, som læger bruger til at vurdere sværhedsgraden af din tarminflammation.
  • Du skal have oplevet, at din nuværende behandling ikke virker godt nok, at effekten af din medicin er forsvundet, eller at du ikke kan tåle den medicin, man normalt bruger mod sygdommen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har fået diagnosen Crohns sygdom (en anden type betændelse i tarmen) eller indeterminat colitis (hvor lægerne ikke præcis kan fastslå, hvilken type tarmbetændelse du har).
  • Hvis der er mistanke om iskæmisk colitis (tarmbetændelse forårsaget af dårlig blodtilførsel), strålingsbetinget colitis (betændelse efter strålebehandling), mikroskopisk colitis (betændelse der kun kan ses i et mikroskop) eller infektiøs colitis (betændelse forårsaget af en infektion).
  • Hvis du tidligere har fået foretaget en kolektomi (en operation, hvor man fjerner dele af eller hele tyktarmen).
  • Hvis den tidligere behandling med JAK-hæmmere (en bestemt type medicin, der dæmper kroppens immunforsvar) ikke har virket tilstrækkeligt, eller hvis medicinen har holdt op med at virke på din ulcerøse colitis (en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. Warszawa Polen
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
PreventaMed s.r.o. Olomouc Tjekkiet
Iscare a.s. Prag Tjekkiet
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
CHU Saint Pierre Bruxelles Belgien
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
Sonomed Sp. z o.o. Stettin Polen
Eb Group Sp. z o.o. Warszawa Polen
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
Nzoz For Med Sp. z o.o. Wadowice Polen
Endoskopia Sp. z o.o. Sopot Polen
Topolowa Medicenter Ryszawa & Wspolnicy Sp. j. Krakow Polen
Planetmed Sp. z o.o. Wrocław Polen
SurGal Clinic s.r.o. Brno-Sever Tjekkiet
1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej W Lublinie Lublin Polen
Rivermed Sp. z o.o. Poznań Polen
Melita Medical sp. z o.o. Wrocław Polen
Mz Badania Slowik Zymla Sp. j. Knurów Polen
Centrum Medyczne Uno-Med Sp. z o.o. Tarnow Polen
Bonifraterskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Łódź Polen
Endohope klinika s.r.o. Prag Tjekkiet
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari Monserrato Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio Piræus Grækenland
Medrise Sp. z o.o. Lublin Polen
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Zidenice Tjekkiet
Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. Hradec Králové Tjekkiet
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Santa Sp. z o.o. sp. K.Polimedica PTG Kielce Kielce Polen
Twoja Przychodnia Poznańskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Poznań Polen
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Italien
Allmedica Badania Kliniczne Sp. z o.o. Nowy Targ Polen
Ujin Cwrkvbno Tbeoty Scu z oveg Łódź Polen
Metzgmwaobfsvltaadfgvjupvk Hyicuvmaxrmvqghz Halle Tyskland
Vnkphejj &bwwn Vwxjbab Srx z ohrp Wrocław Polen
Txqynppk Spm z oeua Piotrków Trybunalski Polen
Edcbsmd Pesjghbjq Sul z obup Pabianice Polen
Ofvnxpc Boejz Ktvsqnjifhk Bp Rsfdistq Sjr z oppc Ilawa Polen
Azlasxz Oatpjintrqy Odjjfcxv Rpeygjb Vpmcr Somfz Cbehxbeb Palermo Italien
Ltktl Gxajugk Hvxbnvfw Oh Aikrsr Athen Grækenland
Pgtsmianu Iwizxihm Mfakmplg Mddcevaaftay Swcjj Widrpaejkxua I Atsffmmscwcyj Warszawa Polen
Mwnmlehl Sr z okzj Bydgoszcz Polen
Evm Zagvlu Zamość Polen
Usrwhbuwdvvycdxhvoyqf Mpiqfaci Awo Münster Tyskland
Airrbiv Uqzws Sneqsndkn Lygqjy De Befoavj Bologna Italien
Ayulnp Mybqlso Cwoerr Sznb Thessaloniki Grækenland
Pnscbxmbaxm Eihynehyleen Wrocław Polen
Ctnr Di Nodin Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Iriwdqoc dn Cuustdwqpfrf Hmmdlnmgrgq Uthwjwzbvxqac ds Srphm Evmnecb (pkfwhvp Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Whi Wtyacc Izi Pysej Phddgzbm Kkqkjio Warszawa Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
05.04.2024
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
05.04.2024
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
05.04.2024
Italien Italien
rekrutterer ikke
05.04.2024
Polen Polen
rekrutterer ikke
05.04.2024
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
05.04.2024
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
05.04.2024

Forsøgssteder

Vixarelimab er det medicin, der testes i dette studie, for at se om det kan hjælpe patienter med moderat til svær colitis ulcerosa til at få det bedre og opnå ro i sygdommen.

Ulcerative Colitis – Denne tilstand er en kronisk betændelsestilstand, der rammer tyktarmens slimhinde. Sygdommen medfører betændelse, som kan sprede sig langs tarmvæggen. Forløbet er ofte præget af perioder med aktive symptomer efterfulgt af perioder med ro. Betændelsen kan føre til sår i tarmens indre overflade.

Forsøgs-ID:
2023-506655-19-00
Protokolkode:
GA44839
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af MB-001 til voksne med moderat til svær colitis ulcerosa

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Undersøgelse af mirikizumab og tirzepatid hos voksne med moderat til svær colitis ulcerosa og overvægt: Effekt på sygdomsaktivitet og vægttab

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +9