Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vixarelimab

Dette artikel handler om kliniske forsøg med Vixarelimab. Forsøgene undersøger, om behandlingen er sikker og virker mod bestemte sygdomme, især lungesygdom og ulcerøs colitis. De inkluderer voksne med idiopatisk lungefibrose, systemisk sklerose-relateret interstitiel lungesygdom og moderat til svær ulcerøs colitis.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De givne data beskriver to interventionsstudier, hvor forskerne tester Vixarelimab mod placebo hos patienter med bestemte sygdomme.[1][2]

Begge studier er i fase 2 og er markeret som afsluttede.[1][2]

Forsøg ved lungesygdom

Det ene forsøg undersøger patienter med idiopatisk lungefibrose og patienter med systemisk sklerose-relateret interstitiel lungesygdom.[1]

Formålet er at se, om Vixarelimab kan forbedre lungefunktion sammenlignet med placebo for hver gruppe.[1]

Det vigtigste mål i dette studie er ændring i FVC fra start til uge 52.[1]

FVC betyder den mængde luft, man kan puste kraftigt ud efter en dyb indånding.[1]

Forsøg ved ulcerøs colitis

Det andet forsøg undersøger patienter med moderat til svær ulcerøs colitis.[2]

Her ser forskerne på, om Vixarelimab kan hjælpe med at opnå klinisk remission efter 12 uger sammenlignet med placebo.[2]

Klinisk remission betyder, at sygdommen er meget rolig eller næsten væk, så symptomerne er få eller ingen.[2]

Det vigtigste mål er remission målt med modified Mayo Score, hvor lav score betyder mindre sygdomsaktivitet.[2]

Hvad forskerne måler

I lungestudiet måler forskerne ændring i FVC efter 52 uger, fordi det viser, om lungerne fungerer bedre eller dårligere over tid.[1]

I colitis-studiet måler forskerne klinisk remission ved uge 12, som er et direkte mål for sygdomsro i tarmen.[2]

De bruger også sikkerhed og effekt som overordnede mål i begge studier, fordi det er vigtigt at forstå både nytte og tolerabilitet hos patienter.[1][2]

Hvem der deltager

Deltagerne i det første studie er patienter med en af de to lungesygdomme, som er nævnt i forsøgsdataene.[1]

Deltagerne i det andet studie er patienter med moderat til svær ulcerøs colitis.[2]

Dataene angiver ikke detaljerede optagelseskriterier, men de viser tydeligt, hvilke patientgrupper forskerne har valgt at undersøge.[1][2]

Hvilke faser forsøgene er i

Begge forsøg er fase 2-studier, som normalt bruges til at få mere viden om effekt og sikkerhed hos patienter med en bestemt sygdom.[1][2]

Det første studie havde 330 deltagere, og det andet havde 260 deltagere.[1][2]

Begge studier sammenligner Vixarelimab med placebo, så forskerne kan se, om forskelle i resultater skyldes behandlingen.[1][2]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2022-502828-42-00Phase 2Idiopathic Pulmonary Fibrosis; Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung DiseaseCompleted330
2023-506655-19-00Phase 2Ulcerative Colitis (UC)Completed260

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Vixarelimab? Forsøgene undersøger, om Vixarelimab kan forbedre sygdomskontrol og være sikkert for patienter med bestemte sygdomme. De ser især på lungefunktion ved lungesygdom og på sygdomsro ved ulcerøs colitis.
  • Hvilke sygdomme er med i forsøgene? De to sygdomsområder i data er idiopatisk lungefibrose, systemisk sklerose-relateret interstitiel lungesygdom og ulcerøs colitis. Det betyder, at forskerne tester Vixarelimab i både lungesygdom og tarmbetændelse.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Begge forsøg er i fase 2. Det er en del af udviklingen, hvor man ser nærmere på effekt, sikkerhed og andre mål hos patienter.
  • Hvem kan deltage i forsøgene? Deltagere er patienter med de sygdomme, som hvert forsøg undersøger. Det ene forsøg omfatter patienter med lungesygdom, og det andet omfatter patienter med moderat til svær ulcerøs colitis.
  • Hvad måler forskerne i forsøgene? I lungestudiet måler forskerne ændring i lungefunktion over 52 uger. I colitis-studiet måler de klinisk remission efter 12 uger, som betyder meget lav eller ingen sygdomsaktivitet.

Igangværende kliniske forsøg for Vixarelimab

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af vixarelimab til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland Italien +1

  • Test af lægemidlet vixarelimab til behandling af lungefibrose og sklerodermi-relateret lungesygdom

    Rekrutterer ikke

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien +2

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker og er sikker.
  • Fase 2: Et mellemstadie i lægemiddelforskning, hvor man undersøger effekt og sikkerhed hos en mindre gruppe patienter.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof, som bruges til at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Idiopatisk lungefibrose: En lungesygdom, hvor arvæv i lungerne gør det sværere at trække vejret. Idiopatisk betyder, at årsagen er ukendt.
  • Systemisk sklerose-relateret interstitiel lungesygdom: En lungesygdom, der kan opstå som en del af systemisk sklerose og påvirker vævet mellem lungeblærerne.
  • Ulcerøs colitis: En kronisk betændelsessygdom i tyktarmen, som kan give diarré, blod i afføringen og mavesmerter.
  • Lungefunktion: Hvor godt lungerne virker, for eksempel hvor meget luft man kan puste ud.
  • FVC: Forkortelse for forceret vitalkapacitet. Det er den mængde luft, man kan puste kraftigt ud efter en dyb indånding.
  • Klinisk remission: Når sygdommen er meget rolig eller næsten væk, så symptomerne er få eller ingen.
  • Modified Mayo Score: En skala, der bruges til at måle, hvor aktiv ulcerøs colitis er.
  • Endoskopi: En undersøgelse, hvor lægen ser ind i tarmen med et tyndt kamera.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2022-502828-42-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506655-19-00