Effekten af ramipril, acetylsalicylsyre og atorvastatin kombineret med sygeplejerskevejledning for patienter med akut koronart syndrom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af en kombination af en sammensat medicin og et undervisningsprogram ledet af sygeplejersker på, hvor godt patienter følger deres behandling. Sygdommen, der fokuseres på, er Akut koronarsyndrom, som er en tilstand, der opstår, når blodtilførslen til hjertet pludseligt bliver reduceret eller helt afbrudt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om brugen af en såkaldt polypille sammen med sygeplejefaglig vejledning kan forbedre evnen til at tage den foreskrevne medicin korrekt over en periode på et år.

I undersøgelsen sammenlignes en kombineret medicin, kaldet Trinomia, som indeholder stofferne ramipril, acetylsalicylsyre og atorvastatin, med en behandling bestående af tre separate præparater. De individuelle præparater, der anvendes til sammenligning, er Acovil, Cardyl og Adiro. Ved at bruge en enkelt kapsel med flere aktive stoffer forsøger man at gøre det lettere for patienten at huske sin medicinering i hverdagen.

Forløbet i studiet indebærer, at patienter får tildelt enten den kombinerede medicin eller de enkelte præparater ved udskrivelse fra hospitalet. Samtidig modtager nogle deltagere et uddannelsesprogram fra en sygeplejerske. Efter et år undersøges det, i hvor høj grad medicinen er blevet taget som planlagt, samt hvordan det påvirker andre faktorer som livskvalitet og evnen til at udføre daglige aktiviteter.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en voksen person.
  • Du skal være blevet indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom, som er en tilstand, der opstår, når blodtilførslen til hjertet pludseligt bliver nedsat.
  • Indlæggelsen skal være sket mellem september 2024 og september 2026.
  • Dine symptomer skal have inkluderet brystsmerter, der tyder på iskæmi, hvilket betyder, at hjertemusklen ikke får nok ilt.
  • Der skal være konstateret ændringer på en elektrokardiogram (en måling af hjertets elektriske aktivitet), som viser tegn på problemer med hjertets blodforsyning.
  • Dine blodprøver skal have vist en forhøjelse af troponin, som er et særligt protein, der frigives til blodet, når der er skade på hjertemusklen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har en kontraindikation, hvilket betyder, at du ikke må få en bestemt medicin, fordi det kan være farligt for din sundhed, på grund af en af ingredienserne i den samlede pille (polypillen).
  • Hvis du nægter at deltage, eller hvis du ikke er i stand til at give et informeret samtykke, hvilket er din skriftlige og forståelige tilladelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis du ikke har mulighed for at gennemføre alle de kliniske opfølgninger, som er de planlagte lægebesøg eller kontroller, der skal finde sted i løbet af undersøgelsen.
  • Hvis du er indlagt på et plejehjem eller et langtidshospital på det tidspunkt, hvor undersøgelsen starter, eller hvis du flytter på et plejehjem i løbet af det år, undersøgelsen varer.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Trinomia er en kombinationsmedicin, der indeholder tre forskellige stoffer: et stof til at sænke blodtrykket, et stof der virker blodfortyndende, og et stof der sænker kolesteroltallet. Denne medicin gives som en enkelt kapsel for at hjælpe med at forebygge hjerte-kar-sygdomme.

Ramipril er en medicin, der bruges til at sænke blodtrykket og beskytte hjertet ved at få blodkarrene til at slappe af.

Atorvastatin er en medicin, der bruges til at sænke niveauet af kolesterol i blodet, hvilket hjælper med at forebygge ophobning af fedt i blodkarrene.

Acetylsalicylsyre er et blodfortyndende middel, der hjælper med at gøre blodet mindre tilbøjeligt til at danne blodpropper.

Undersøgte sygdomme:

Acute coronary syndrome – Dette er en betegnelse for en række tilstande, der opstår, når blodtilførslen til hjertemusklen pludseligt bliver begrænset. Tilstanden skyldes ofte, at en arterie, der fører blod til hjertet, bliver delvist eller helt blokeret. Dette medfører, at hjertets væv ikke får tilstrækkeligt med ilt. Sygdommen kan udvikle sig hurtigt og variere i sværhedsgrad. Processen involverer typisk en forstyrrelse i balancen mellem behovet for ilt og den faktiske blodgennemstrømning.

Forsøgs-ID:
2025-524751-32-00
Protokolkode:
Epic49
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af inclisiran og en lægemiddelkombination til patienter med akut koronart syndrom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Ungarn Polen Spanien
  • Undersøgelse af intravenøst jern til forbedring af livskvalitet hos ældre patienter med akut koronart syndrom og jernmangel

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien