Undersøgelse af effekten af NBI-1117570 hos voksne med skizofreni, der har behov for indlæggelse på hospitalet

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet NBI-1117570 hos voksne med skizofreni, som har behov for indlæggelse på et hospital. Skizofreni er en psykisk lidelse, der kan påvirke tankegang, følelser og opfattelse af virkeligheden. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt det nye stof er sammenlignet med et placebo.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten NBI-1117570 i form af en kapsel, der skal indtages gennem munden, eller et placebo. Studiet er udført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Dette gøres for at sikre, at resultaterne bliver så objektive som muligt.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 55 år gammel.
Du skal have fået diagnosen skizofreni (en psykisk sygdom, der påvirker tankegang og følelser) i mindst et år før undersøgelsen starter.
Du skal opleve en akut forværring eller et tilbagefald af dine symptomer, som er startet inden for de sidste to måneder.
Du skal have brug for at blive indlagt på en hospital på grund af din tilstand.
Du skal tidligere have haft en positiv effekt af mindst én type antipsykotisk medicin (medicin, der bruges til at behandle psykiske sygdomme) ved et tidligere tilbagefald, men denne medicin må ikke være clozapin.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du vurderes at være i umiddelbar risiko for at begå selvmord eller gøre skade på dig selv eller andre.
Du har en historik med epilepsi, anfald eller krampeanfald, som er pludselige, ukontrollerede bevægelser i kroppen forårsaget af elektrisk aktivitet i hjernen.
Du har ortostatisk hypotension, hvilket betyder, at dit blodtryk falder pludseligt, når du rejser dig op.
Du har eller har haft lungehypertension, som er et for højt blodtryk i de blodkar, der fører blod til lungerne.
Du har obstruktiv koronar hjertesygdom, som er en tilstand, hvor de årer, der forsyner hjertet med blod, er delvist blokerede.
Du har hypertrofisk kardiomyopati, hvilket er en sygdom, hvor hjertemusklen er blevet unormalt tyk.
Du har haft et myokardieinfarkt, som er den medicinske betegnelse for et hjertestop eller en blodprop i hjertet.
Du har gennemgået koronar revaskularisering, hvilket er en operation eller behandling for at genoprette blodtilførslen til hjertet.
Du har hjertesvigt, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen.
Du har venstre ventrikel hypertrofi, som betyder, at den del af hjertet, der pumper blod ud til kroppen, er blevet forstørret.
Du har moderat eller svær kardial valvulopati, hvilket er en sygdom eller skade på hjertets klapper, der styrer blodets retning.
Du har andre hjerte-kar-sygdomme eller tilstande, som gør det uforsvarligt at deltage.
Du bruger i øjeblikket forbudte lægemidler, som er bestemte typer medicin, der ikke må tages sammen med forsøgets medicin.
Du er gravid eller er i gang med at amme dit barn.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o.	Poznań	Polen
State Psychiatric Hospital Pazardzhik	Pazardsjik	Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment – Targovishte AD	Targovishte	Bulgarien
Spitalul Clinic Judetean Mures	Târgu Mureș	Rumænien
Institutul De Psihiatrie Socola Lasi	Iași	Rumænien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Hristo Stambolski EOOD	Kazanlak	Bulgarien
Uqnyhfukuntjxs Cziorya Koapgqslv	Gdańsk	Polen

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Bulgarien	rekrutterer	28.02.2026
Polen	rekrutterer endnu ikke	28.02.2026
Rumænien	rekrutterer endnu ikke	28.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

HTL0022537

NBI-1117570 er en medicin i form af en kapsel, der tages gennem munden. Formålet med dette forsøg er at undersøge, om denne medicin kan hjælpe voksne med skizofreni, der har brug for indlæggelse på hospitalet, med at få det bedre psykisk og opføre sig mere roligt.

Undersøgte sygdomme:

Skizofreni

Schizophrenia – Denne tilstand er en alvorlig psykisk lidelse, der påvirker, hvordan en person tænker, føler og opfører sig. Den kan medføre forstyrrelser i virkelighedsopfattelsen, såsom oplevelser af ting, der ikke findes. Personer kan også opleve usammenhængende tankegang eller tale. Nogle oplever følelsesmæssige ændringer, hvor de enten viser meget få følelser eller følelser, der ikke passer til situationen. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist gennem forskellige faser med varierende sværhedsgrad af symptomer.

Forsøgs-ID:

2025-521868-35-00

Protokolkode:

NBI-1117570-SCZ2035

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af NBI-1117570 hos voksne med skizofreni, der har behov for indlæggelse på hospitalet

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?