Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem kan deltage
- Hvad der bliver sammenlignet
- Hvad forskerne måler
- Forsøgsfase og status
- Praktisk betydning for patienter
Oversigt over forsøget
Der er registreret ét interventionsstudie med NBI-1117570, og det undersøger voksne med skizofreni, som har brug for indlæggelse på hospital.[1]
Studiet skal vurdere, om NBI-1117570 kan forbedre de adfærdsmæssige og psykiske symptomer ved skizofreni sammenlignet med placebo.[1]
Hvem kan deltage
Forsøget er målrettet indlagte voksne med skizofreni.[1]
Det betyder, at deltagerne er patienter, som har brug for behandling på hospital, og ikke personer, der behandles som ambulante patienter hjemmefra.[1]
Hvad der bliver sammenlignet
I forsøget sammenlignes NBI-1117570 med placebo, som er en behandling uden aktivt stof.[1]
Placebo bruges for at hjælpe forskerne med at se, om ændringer i symptomerne skyldes selve forsøgsbehandlingen og ikke andre forhold.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste resultatmål er ændring fra start i PANSS-totalscore.[1]
PANSS er en skala, der bruges til at måle, hvor svære symptomerne er ved skizofreni.[1]
Hvis scoren falder, kan det tyde på, at symptomerne bliver mindre svære.[1]
Forsøgsfase og status
Studiet er i fase 2.[1]
I denne fase ser forskerne typisk nærmere på, om en behandling ser ud til at virke, og om den er egnet til videre forskning.[1]
Forsøget har status Authorised, og der er planlagt 169 deltagere.[1]
Praktisk betydning for patienter
For patienter med skizofreni betyder dette forsøg, at forskerne undersøger en mulig ny behandlingsmulighed i en gruppe, hvor symptomerne er så alvorlige, at indlæggelse er nødvendig.[1]
Studiet er designet til at give et tidligt svar på, om NBI-1117570 kan hjælpe med at forbedre symptomerne bedre end placebo hos denne patientgruppe.[1]
