Undersøgelse af effekten af colchicin på betændelsestilstande i blodkarrene hos patienter med kronisk hjertesygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen colchicine på personer, der lider af iskæmisk hjertesygdom, også kendt som kranspulsåresygdom eller kronisk koronarsyndrom. Denne tilstand opstår, når blodtilførslen til hjertemusklen er nedsat på grund af forsnævringer i hjertets egne blodkar. Formålet med undersøgelsen er at afklare, om behandlingen kan mindske en lavgradig betændelsestilstand i blodkarrene, som er en tilstand, hvor kroppens immunforsvar er let aktiveret i karvæggene.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage enten colchicine eller et placebo. For at overvåge ændringer i betændelsestilstanden i arterierne, herunder halspulsårerne, benyttes en PET/CT-scanning. Denne undersøgelsesmetode kombinerer avanceret billeddannelse med et sporstof for at visualisere aktivitetsniveauet i vævet. Forløbet strækker sig over en periode, hvor man sammenligner tilstanden før behandlingsstart med tilstanden efter seks måneder.

1 start på undersøgelsen

der påbegyndes en behandling med enten colchicine eller et placebo (et stof uden aktiv medicinsk virkning).

medicinen indtages oralt, hvilket betyder, at den skal synkes.

2 opfølgning efter 6 måneder

efter 6 måneder foretages en måling af inflammation (betændelsestilstand) i de arterier, der fører blod til hjernen, kaldet halspulsårerne.

målingen sker ved hjælp af en PET/CT-scanning, som er en billedundersøgelse, der kan vise aktivitet i kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have stabil iskæmisk hjertesygdom, hvilket betyder, at dit hjerte får for lidt ilt på grund af forsnævringer i hjertets blodkar, men at din tilstand er stabil.
Du skal have haft et myokardieinfarkt (et hjerteanfald) eller gennemgået en PCI (en procedure, hvor man udvider en forsnævret arterie med en lille ballon eller et metalrør kaldet et stent) inden for de sidste 1 til 12 måneder.
Du skal have bevis for lavgradig inflammation, hvilket betyder en let, vedvarende irritation eller betændelsestilstand i kroppen, målt ved et blodprotein kaldet hs-CRP (en markør i blodet, der viser niveauet af betændelse).
Dit venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) skal være over 45 %, hvilket er et mål for, hvor godt din hjertes venstre hjertekammer pumper blod ud til kroppen.
Du skal være 50 år eller ældre.
Du skal være i stand til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du forstår studiet og giver din tilladelse til at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Personer der endnu ikke er gået i overgangsalder eller som er blevet opereret for at kunne blive sterile.
Personer med alvorlig sygdom i hjertets klapper (de ventiler, der styrer blodets retning i hjertet).
Personer med type 1 diabetes eller type 2 diabetes, som ikke er velkontrolleret.
Personer der har en aktiv kræftdiagnose.
Personer med en kropsvægt på over 130 kg.
Personer med betændelsestilstande i tarmene (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller personer med kronisk diarré.
Personer med leversygdom, uanset hvad deres blodprøver viser (herunder tidligere historie med skrumpelever eller kronisk hepatitis, som er en betændelse i leveren).
Personer med laktoseintolerance (manglende evne til at nedbryde mælkesukker).
Personer der inden for det seneste år har haft et betydeligt misbrug af medicin eller alkohol, som har krævet behandling.
Personer med anæmi (blodmangel), hvis hæmoglobinniveau er for lavt.
Personer med trombocytopeni (for få blodplader, som hjælper blodet med at størkne).
Personer med leukopeni (for få hvide blodlegemer, som bekæmper infektion).
Personer med problemer med leveren eller nyrerne, målt gennem specifikke værdier i en blodprøve.
Mænd der planlægger at gøre deres partner gravid under studiet eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis.
Mænd der har sex med frugtbare kvinder, som ikke ønsker at bruge prævention (forebyggelse af graviditet).
Personer der bruger eller planlægger at starte på systemisk steroidbehandling (medicin der dæmper betændelse i hele kroppen via piller eller indsprøjtninger).
Personer der i øjeblikket tager medicinen colchicine til andre sygdomme, såsom gigt.
Personer der har haft en allergisk reaktion eller stor overfølsomhed over for medicinen colchicine.
Personer med ustabil angina pectoris (smerter i brystet, der opstår uforudsigeligt og ofte er mere alvorlige).
Personer der tager bestemte typer medicin, der påvirker, hvordan kroppen nedbryder stoffer, herunder medicin mod hjerterytmeforstyrrelser eller visse typer antibiotika.
Personer der indtager store mængder grapefrugt.
Personer som lægen vurderer ikke er egnede til at deltage i studiet af andre årsager.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hscrjz Hcefjorz	Herlev	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer endnu ikke	01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Colchicin er en medicin, der bliver testet i dette forsøg for at undersøge, om den kan dæmpe betændelsestilstande i blodkarrene hos personer med kronisk hjertesygdom.

Undersøgte sygdomme:

Coronary Artery Disease – Denne tilstand opstår, når de vigtige blodkar, der forsyner hjertet med ilt, bliver snævre eller blokerede. Det skyldes ofte en ophobning af fedt og kalk i karvæggene, hvilket kaldes åreforkalkning. Som sygdommen skrider frem, mindskes blodgennemstrømningen til hjertemusklen. Dette kan føre til, at hjertet ikke får tilstrækkelig ilt under fysisk aktivitet eller hvile. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid.

Forsøgs-ID:

2026-525547-32-01

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af colchicin på betændelsestilstande i blodkarrene hos patienter med kronisk hjertesygdom

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?