Dette studie undersøger mavekræft og kræft i området, hvor spiserøret møder maven, som kaldes gastroøsofageal junction adenocarcinom. Begge kræfttyper er former for kræft, der starter i kirtlerne, som producerer slim i maven eller i det område, hvor spiserøret forbinder sig med maven. Studiet tester en kombination af behandlinger, der inkluderer medicinen durvalumab sammen med FLOT-kemoterapi. FLOT-kemoterapi er en kombination af fire forskellige kemoterapimediciner, der gives for at krympe kræfttumoren. Durvalumab er en type medicin kaldet immunterapi, som hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt kombinationen af durvalumab og FLOT-kemoterapi virker sammenlignet med kun FLOT-kemoterapi og placebo. Studiet er opdelt i forskellige faser af behandling. Først får patienterne enten durvalumab eller placebo sammen med FLOT-kemoterapi før operationen – denne fase kaldes neoadjuvant behandling, som betyder behandling givet før operationen for at krympe tumoren. Efter denne behandlingsperiode gennemgår patienterne en operation for at fjerne kræfttumoren. Efter operationen fortsætter patienterne med at få enten durvalumab eller placebo – denne fase kaldes adjuvant behandling, som betyder behandling givet efter operationen for at hjælpe med at forhindre, at kræften kommer tilbage.
Under hele studiet bliver patienterne overvåget nøje for at se, hvordan behandlingen påvirker deres kræft og deres generelle helbred. Læger vil regelmæssigt tjekke patienternes tilstand gennem scanninger og blodprøver. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at hverken patienterne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin durvalumab, og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Denne tilgang hjælper med at sikre, at resultaterne af studiet er pålidelige og ikke påvirket af forventninger.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn