Dette studie undersøger en tilstand kaldet retrograd cricopharyngeus dysfunktion, som også kaldes manglende evne til at bøvse. Personer med denne tilstand har svært ved at slippe luft op gennem munden på normal vis, hvilket kan føre til ubehagelige symptomer som oppustethed i maven, kvalme, ekstra luft i tarmen og boblende lyde fra brystet eller halsen. Tilstanden opstår, når en muskel øverst i spiserøret, kaldet den øvre øsofageale sfinkter, ikke fungerer korrekt og forhindrer luft i at slippe ud gennem munden.
Behandlingen, der testes i dette studie, er en indsprøjtning med botulinum toksin direkte i den øvre øsofageale sfinkter. Botulinum toksin er et stof, der midlertidigt kan slappe af muskler og dermed muliggøre, at luft kan slippe ud gennem munden som normalt. Formålet med studiet er at vurdere effekten af botulinum toksin indsprøjtning sammenlignet med placebo på symptomer relateret til manglende evne til at bøvse.
Studiet er designet som et dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den rigtige behandling, og hvem der får placebo. Deltagerne vil få foretaget forskellige undersøgelser før behandlingen, herunder specialiserede målinger af, hvordan musklerne i spiserøret fungerer. Efter indsprøjtningen vil deltagerne blive fulgt i op til 48 uger med regelmæssige kontroller for at vurdere, om symptomerne forbedres, og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Effekten af behandlingen vurderes hovedsageligt gennem spørgeskemaer, hvor deltagerne beskriver deres symptomer og, i hvor høj grad de oplever forbedring.



Belgien
