Denne undersøgelse handler om multipelt myelom, som er en type blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Ved multipelt myelom bliver disse celler abnorme og vokser ukontrolleret. Behandlingen der undersøges består af tre lægemidler givet sammen: daratumumab, lenalidomid og dexamethason. Daratumumab er en type antistof, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftcellerne, lenalidomid er et lægemiddel der påvirker immunsystemet og hæmmer kræftcellevækst, og dexamethason er et steroidhormon der reducerer betændelse og hjælper med at dræbe kræftceller.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige behandlingsstrategier for patienter med nydiagnosticeret multipelt myelom. Den ene gruppe fortsætter med at tage behandlingen kontinuerligt, indtil sygdommen forværres, mens den anden gruppe stopper behandlingen efter den første behandlingsperiode og først genoptager den, når der er tegn på, at sygdommen begynder at komme tilbage. Denne tilgang kaldes behandlingsfri interval og kan potentielt give patienter en pause fra bivirkninger, mens de stadig får god kontrol med deres sygdom.
Deltagerne i undersøgelsen har allerede fået 12-13 behandlingscyklusser med de tre lægemidler og har haft en god respons på behandlingen. De vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den første gruppe fortsætter med at tage alle tre lægemidler, indtil deres sygdom forværres. Den anden gruppe stopper behandlingen og får regelmæssige kontroller. Hvis der er tegn på, at sygdommen begynder at komme tilbage, genoptages behandlingen med de samme lægemidler. Læger vil overvåge alle deltagere nøje gennem blodprøver og andre undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og registrere eventuelle bivirkninger.



Holland
