Dette studie undersøger sikkerheden af medicinen trifluridin/tipiracil til behandling af patienter med metastatisk kolorektal cancer eller gastroøsofageal cancer. Metastatisk cancer betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Kolorektal cancer er kræft i tyktarmen eller endetarmen, mens gastroøsofageal cancer er kræft i den nederste del af spiserøret, overgangen mellem spiserør og mavesæk, eller mavesækken. Patienterne i studiet har en særlig tilstand kaldet dihydropyrimidin dehydrogenase-mangel, som betyder, at deres krop ikke kan nedbryde visse kræftmediciner som 5-fluorouracil og capecitabin på normal vis, hvilket kan føre til alvorlige bivirkninger.
Formålet med studiet er at undersøge, om trifluridin/tipiracil kan bruges som et sikkert alternativ til de sædvanlige kræftmediciner hos patienter med denne enzymangel. Medicinen trifluridin/tipiracil virker anderledes end de traditionelle behandlinger og kan muligvis gives sikkert til patienter, der ikke kan tåle standardbehandlingen. Under studiet vil patienterne modtage trifluridin/tipiracil som deres første behandling for den spredte kræftsygdom, og læger vil nøje overvåge både behandlingens sikkerhed og hvor godt den virker.
Behandlingen gives i cyklusser, hvor hver cyklus varer en måned, og patienterne vil blive fulgt tæt de første to måneder for at vurdere, hvordan de reagerer på medicinen. Læger vil måle, hvor mange patienter der oplever alvorlige bivirkninger som fordøjelsesproblemer eller problemer med de hvide blodlegemer, samt hvor godt behandlingen kontrollerer kræftsygdommen. Patienterne vil have regelmæssige undersøgelser og scanninger for at følge deres tilstand, og der vil blive brugt spørgeskemaer til at måle deres livskvalitet under behandlingen.
Frankrig 
