Dette studie undersøger en behandling kaldet tisagenlecleucel til børn og unge voksne med B-celle akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type kræft i blodet og knoglemarven. Patienterne i studiet har det, der kaldes højrisiko sygdom, og de har stadig spor af kræftceller i kroppen efter at have fået standardbehandling med kemoterapi. Tisagenlecleucel er en specialbehandling, hvor patientens egne immunceller tages fra kroppen, ændres i laboratoriet til at bekæmpe kræftceller bedre, og derefter gives tilbage til patienten gennem en infusion i blodet.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt tisagenlecleucel virker til at holde patienterne i live og forhindre, at kræften kommer tilbage. Under studiet vil patienterne først få taget nogle af deres immunceller gennem en proces kaldet leukaferese, hvor blod tages fra kroppen, cellerne fjernes, og blodet gives tilbage. Disse celler sendes derefter til et særligt laboratorium, hvor de modificeres til at blive bedre til at genkende og ødelægge kræftceller. Efter at cellerne er klar, får patienten dem tilbage gennem en infusion direkte i blodet.
Gennem hele studiet vil lægerne følge patienterne nøje for at se, hvor godt behandlingen virker, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver, kliniske undersøgelser og tests for at måle, om der stadig er kræftceller i kroppen. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og eventuelle påvirkninger af deres tænkeevne. Lægerne vil følge patienterne i flere år efter behandlingen for at se de langsigtede resultater af tisagenlecleucel behandlingen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Norge 
Spanien 
Sverige 
