Dette studie undersøger behandling af en sjælden bindevævssygdom kaldet systemisk sklerose, som også kendt som sklerodermia. Systemisk sklerose er en kronisk sygdom, hvor kroppens bindevæv bliver hårdt og fortykket, hvilket kan påvirke huden og indre organer som lunger, hjerte og nyrer. Behandlingen består af infusion af særlige celler kaldet mesenkymale stromalceller, som stammer fra fedtvæv og kommer fra donorer. Disse celler gives gennem en blodåre og er designet til at hjælpe med at reparere beskadiget væv og reducere betændelse.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden ved behandlingen en måned efter, at patienterne har modtaget cellerne. Studiet er opdelt i faser, hvor nogle deltagere vil modtage behandlingen én gang, mens andre vil få den to gange med tre måneders mellemrum. Under studiet vil læger overvåge deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser og tests for at måle virkningen på sygdommen og registrere eventuelle bivirkninger.
Studiet vil følge deltagerne i et år efter den første behandling. I løbet af denne periode vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser, herunder lungefunktionstest, hudmålinger og livskvalitetsvurderinger. Læger vil også tage blodprøver for at overvåge immunsystemets reaktion på behandlingen og sikre, at kroppen ikke udvikler antistoffer mod donorcellerne. Alle deltagere vil modtage nøje medicinsk opfølgning gennem hele studieperioden.
Frankrig 