Dette kliniske forsøg handler om non-iskæmisk hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, som er en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod så effektivt som det burde, og hvor årsagen ikke skyldes blodpropper i hjertets kranspulsårer. Ejektionsfraktion er et mål for hvor meget blod hjertet pumper ud ved hvert slag. I forsøget vil deltagerne enten modtage behandling med C2C_ASC110 eller placebo. C2C_ASC110 er en behandling der består af mesenkymale stamceller, som er særlige celler udvundet fra fedtvæv, der kommer fra en donor og ikke fra patienten selv. Disse celler gives som en infusion direkte i blodbanen. Placebo i dette forsøg er CryoStor CS10, som er et frysemedie der bruges til opbevaring af celler.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med disse stamceller kan forbedre hjertets funktion hos patienter der for nylig er blevet diagnosticeret med denne type hjertesvigt, og om behandlingen er sikker at bruge. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage stamcellebehandlingen eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvem der får hvad. Deltagerne vil modtage behandlingen gennem infusion, og deres hjertets pumpefunktion vil blive målt ved hjælp af forskellige undersøgelser som ekkokardiografi, CT eller MRI, som alle er billedskabende undersøgelser af hjertet.
I løbet af forsøget vil der blive foretaget målinger af ændringer i hjertets ejektionsfraktion efter 6 måneder, som er det vigtigste mål for forsøget. Der vil også blive målt på andre ting som hjertets størrelse og volumen, patienternes evne til at gå i 6 minutter, deres symptomer og livskvalitet, samt blodprøver der viser hjertebelastning. Deltagerne vil blive fulgt i op til 12 måneder efter behandlingen for at vurdere både effekt og sikkerhed, herunder eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Danmark 
