SAPHO syndrom er en sjælden sygdom, hvor led- og knoglebetændelse ledsages af hudforandringer som pustuløs psoriasis eller acne. SAPHO står for synovitis (ledbetændelse), acne, pustulosis (pustuløse hudlæsioner), hyperostosis (unormal knoglevækst) og osteitis (knoglebetændelse). Sygdommen påvirker patienternes livskvalitet betydeligt på grund af kroniske smerter, som begrænser de daglige aktiviteter. Cirka halvdelen af patienterne oplever også symptomer på alvorlig aksial spondyloarthritis, som er en form for rygmarvsbetændelse. Sygdommen kan desuden føre til lokal knogledestruktion, især i brystben-nøgleben leddene.
Dette kliniske studie undersøger effekten og sikkerheden af behandling med etanercept sammenlignet med placebo hos patienter med SAPHO syndrom. Etanercept er et lægemiddel, som hæmmer visse inflammatoriske stoffer i kroppen. Formålet med studiet er at evaluere, om etanercept kan forbedre sygdomsaktiviteten og reducere smerterne hos patienter med SAPHO syndrom.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage deres sædvanlige behandling med NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, som er smertestillende og betændelseshæmmende medicin) og/eller konventionelle sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler. Studiet er randomiseret og dobbelt-blindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Effekten af behandlingen vurderes efter 12 uger ved at måle forbedringen i den samlede sygdomsaktivitet og smerteniveau som vurderet af patienterne selv.



Polen
