Dette undersøgelsesstudie handler om venøse bensår, som er sår på benene, der opstår på grund af problemer med blodårerne. Studiet vil undersøge behandling med EscharEx, som er et pulver til gel, der indeholder koncentrat af proteolytiske enzymer beriget med bromelain. Dette middel påføres direkte på såret. Nogle deltagere vil i stedet få placebo, som er en gel uden aktivt indhold. Derudover kan der anvendes amnion/chorion membran allograft, som er et hudlap fremstillet af humant væv, der også påføres såret.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt EscharEx virker til at fjerne dødt væv fra såret og forberede såret til heling sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne få behandling påført såret regelmæssigt, hvilket kan ske op til otte gange i en periode med daglige besøg. Derefter vil der være en periode med ugentlige besøg, hvor såret fortsætter med at blive undersøgt. Behandlingen påføres direkte på såret som en lokal anvendelse.
Gennem hele studiet vil læger og sundhedspersonale undersøge, hvor meget af det døde væv der er blevet fjernet fra såret, og om såret lukker sig helt. De vil også se på, hvor lang tid det tager, før såret er helt renset for dødt væv, og hvor lang tid der går, før såret er fuldstændigt helet. Studiet er planlagt til at vare indtil slutningen af 2027.



Italien
Polen
Tyskland
Østrig 