Dette studie undersøger behandling af venøse sår på benene, som er åbne sår der opstår på grund af problemer med blodcirkulationen i venerne. Venøse sår kan være vanskelige at hele og forårsager ofte smerter og påvirker livskvaliteten. Den behandling, der testes, består af allogeniske fedtvævsafledte mesenkymale stamceller, som er specialiserede celler taget fra fedtvæv fra en donor og dyrket på en fibrin-hyaluronsyre biologisk matrix, som er en naturlig støttestruktur der hjælper cellerne med at vokse.
Formålet med studiet er at undersøge om denne stamcellebehandling er sikker og effektiv til at hele venøse sår sammenlignet med standard behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage stamcellebehandlingen, mens den anden gruppe vil få standard behandling eller placebo. Under studiet vil læger følge, hvor hurtigt sårene heler, måle smerteniveauer og vurdere deltagerenes livskvalitet over tid.
Studiet vil også undersøge koncentrationen af vækstfaktorer, som er naturlige stoffer i kroppen der hjælper med sårhelingsprocessen. Dette er et fase I-II studie, hvilket betyder at det er en af de tidlige faser i testningen af en ny behandling, hvor forskerne primært fokuserer på at vurdere behandlingens sikkerhed og få de første tegn på, om den virker.



Spanien
