Undersøgelse af bedste måde at stoppe syrepumpehæmmere hos patienter med funktionel dyspepsi (mavesmerter uden kendt årsag)

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger tre forskellige tilgange med funktionel dyspepsi, halsbrand og refluks. Disse tilstande kan forårsage ubehag i maven, brændende fornemmelse i brystet og sure opstød. Studiet fokuserer på patienter, der har brugt protonpumpehæmmere i lang tid. Protonpumpehæmmere er medicin, der reducerer syreproduktionen i maven og ofte bruges til at behandle maveproblemer. Formålet med studiet er at finde den bedste måde at reducere eller stoppe brugen af disse lægemidler hos patienter, der har taget dem i længere tid uden en klar medicinsk grund til fortsat behandling.

Deltagerne vil blive inddelt i tre forskellige behandlingsgrupper. Den første gruppe vil bruge protonpumpehæmmere efter behov i stedet for dagligt. Den anden gruppe vil erstatte deres nuværende medicin med en alginat-formulering, som er en anden type behandling, der kan hjælpe med maveproblemer. Den tredje gruppe vil følge den traditionelle tilgang, hvor dosis af protonpumpehæmmere gradvist reduceres gennem planlagte pauser i behandlingen. Alle deltagere vil blive fulgt tæt under studiet for at se, hvordan de reagerer på de forskellige tilgange.

Under studiet vil deltagerne rapportere om deres brug af medicin, tilfredshed med behandlingen og deres ønske om at fortsætte med den givne behandling. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der opnår en vellykket behandling baseret på disse faktorer. De vil også holde øje med, hvor mange uger deltagerne kan være uden at bruge protonpumpehæmmere under opfølgningsperioden. Studiet sammenligner disse forskellige strategier for at finde ud af, hvilken der fungerer bedst for patienter, der ønsker at reducere deres langvarige brug af syredæmpende medicin.

1 randomisering til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af tre behandlingsgrupper. Dette betyder, at det er tilfældigt, hvilken gruppe du kommer i, ligesom når man kaster terning.

Gruppe A: efter behov-behandling – du tager kun protonpumpehæmmere når du har symptomer.

Gruppe B: erstatning med alginat – din nuværende medicin erstattes med et andet præparat kaldet alginat.

Gruppe C: gradvis nedtrapning – din dosis af protonpumpehæmmere reduceres langsomt over tid gennem planlagt mindre hyppig indtag.

2 opstart af tildelt behandling

Du vil begynde den behandling, som du er blevet tildelt i din gruppe.

Hvis du er i gruppe A, vil du stoppe med at tage dine protonpumpehæmmere dagligt og kun tage dem, når du oplever symptomer som halsbrand eller refluks.

Hvis du er i gruppe B, vil du erstatte dine protonpumpehæmmere med alginat-præparater. Disse indeholder stoffer som natriumhydrogencarbonat, calciumcarbonat og natriumalginat.

Hvis du er i gruppe C, vil du gradvist reducere din daglige dosis af protonpumpehæmmere ved at tage dem mindre hyppigt end før.

3 opfølgningsperiode med regelmæssige besøg

Du vil have flere planlagte besøg hos din læge gennem hele studieperioden.

Ved hvert besøg vil lægen spørge dig om tre vigtige ting: om du stadig bruger protonpumpehæmmere, hvor tilfreds du er med behandlingen, og om du ønsker at fortsætte med den nuværende behandling.

Du skal rapportere om dine symptomer og hvordan du har det med den nye behandling.

Lægen vil registrere, hvor mange uger du ikke har brugt protonpumpehæmmere i løbet af opfølgningsperioden.

4 evaluering af behandlingssucces

Gennem hele studieperioden vil lægen vurdere, om behandlingen er vellykket for dig.

Dette måles på tre punkter: om du er stoppet med at bruge protonpumpehæmmere, hvor tilfreds du er med behandlingen, og om du ønsker at fortsætte.

Ved hvert besøg vil disse tre punkter blive vurderet separat og samlet.

Målet er at finde ud af, hvilken af de tre behandlingsmetoder der fungerer bedst for patienter som dig.

5 afslutning af opfølgningsperioden

Ved slutningen af studiet vil lægen foretage en samlet vurdering af, om behandlingen har været vellykket for dig.

Dette baseres på de samme tre punkter: stop af protonpumpehæmmer-brug, behandlingstilfredshed og ønske om at fortsætte.

Lægen vil også se på, hvor stor en procentdel af tiden du har været uden protonpumpehæmmere gennem hele opfølgningsperioden.

Resultaterne vil hjælpe med at bestemme den bedste måde at stoppe langvarig brug af protonpumpehæmmere på.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Du skal have taget protonpumpehæmmere (medicin der reducerer mavesyre) dagligt i mere end 12 uger
  • Du skal tage protonpumpehæmmere uden at have en klar medicinsk grund til at fortsætte med denne behandling på lang sigt
  • Du skal have været på denne kroniske behandling, hvilket betyder at du tager medicinen hver dag over en længere periode

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en alvorlig sygdom i maven eller tarmene, som kræver løbende behandling med syrehæmmende medicin (medicin der reducerer mavesyre)
  • Du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen
  • Du har Barretts øsofagus (en forandring i spiserøret, der kan opstå ved langvarig sure opstød)
  • Du har alvorlig refluks sygdom med komplikationer
  • Du tager medicin, der øger risikoen for mavesår
  • Du har en alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Du har en psykisk sygdom, der gør det svært at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du har en allergi eller overfølsomhed over for alginate (et naturligt stof fra tang, der bruges til at beskytte mavens indhold)
  • Du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere brug af syrehæmmende medicin
  • Du har behov for at fortsætte med din nuværende behandling af medicinske årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Maison Médicale des Riches Claires clinical practice center Bruxelles Belgien
Spectrummed Saint-Gilles Belgien
Cabinet dr. Spoden Ottignies-Louvain-La-Neuve Belgien
Dr. Marie-Hélène Lanthier-Landenne Schaerbeek Belgien
Huisartsenpraktijk Kerkstraatje clinical practice center Kortrijk Belgien
Doktershuis General Practice Center Bilzen Belgien
Wtm Dk Brbsfbk Brügge Belgien
Mjyfzd Mnpvbrstnv Rdcmqvo Ransart Belgien
Hktnlqsgqk Pwiv cxxtxcsj pzfydkst czoehu Leuven Belgien
Henionmandfikylqxp da lkvgc csygttlx pvnzqkgf czzxal Lebbeke Belgien
Mcwnuo ccqsohif pctzeeio ctqdsi Chaumont-Gistoux Belgien
Dfjwbh Arxyaq Dl Peoqtfm cvmmucsa pwpafglx coxqbr Gavere Belgien
Hsvldatdvz Tbpyzmyqi cgsbrpuy paizfwes ciczjn Gent Belgien
Mpdphm Mudwxjnk Fdiuy df Smapktm Watermael-Boitsfort / Watermaal-Bosvoorde Belgien
Mokmtw Mvncffro Mvddhaqg Woluwe-Saint-Pierre Belgien
Mrybmabufzs Bruxelles Belgien
Hntsxxapqwhbbnwrzb Fgwv Cbwsvmai pxucjycn Ckaqym Overijse Belgien
Wfohfcewtlutjpccewebkk Darcsbgch cjrepncn pkfecldk cirhmx Aalst Belgien
Dlpwprs Pwqrxgo Sufmwux Sswo Ctvcoofv Poolulki Cdvxrn Ans Belgien
Dhc Buadmvxm Vdk Drl Bbjmn cifheehk pbzbhrhn cejqll Keerbergen Belgien
Hasccutbv hnauuyjdxyjuegcxrp cpleguvg pnnvgshp cvadnc Genk Belgien
Mwqcfk Mwvweujh pwmh Ll Pqqcpx – Le rmlxwda Molenbeek-Saint-Jean Belgien
Pfztipfc Hhb sbrgj cimdjnhr pdzqlntx caqluo Aalter Belgien
Mfx Mxijen à Veto cltbubjb phpzercl cqhgmy Bouge Belgien
Wbc Dg Pksx Vup cyborndk powauvbh cuuscm Gentbrugge Belgien
Ickqllvydcd Mapxlysy gnsqfuovlaml rvilrq cxogopmr plttagvw cdacuz Seraing Belgien
Hrvcanzsuyeuujpkov dp rwzbeae chicnrlw popbdjur cmykfc Merelbeke Belgien
Gmukkkifwpiika Vwoixs Leefdaal Belgien
Dyvamat Mxbkxvyw Rebecq Belgien
Dtntwd Katfawt Bnjxfv Heverlee Belgien
Zhwwgbkrjziv Dv Whevcpm cdglofrt pudyymqt coxvss Geel Belgien
Hskrloikdnbgeymr Dtzcxx Asoz dw Aduijsv glmgocj pmhdnpbf cyemxg Kortenberg Belgien
Ekgv mwvaxncqi Moorslede Belgien
Hqqsgfskffvyuskhmu Dvnarsovg ctewykqp ppvbsgfr ctdovj Betekom Belgien
Awmvamfzsujjnl Cveiutpz Pamxtqnu Cubyja Tielt-Winge Belgien
Hotzgmntihidosyets hqq Pxwfbypwy cmzlzjmd pbvnzwla csbjql Bilzen Belgien
Kuiact clhvjgnp pjowimjz cyyqhz Beveren Belgien
Mbfqfe Mtrfaayn dkp Bfwvrdcp cidgkxhz phqvuaew crbuye Namur Belgien
Dutfqntbtqrhwyh Acz Vgdch cgimnlic pufimyxm cfprck Herentals Belgien
Ckalge mynvddr Iypux cvwbabtv pzuukyvs cwqgut Liège Belgien
Dc Mqeiscrm cjgsvmtb pysufvzi cjvkct Rotselaar Belgien
Gictbtnxnlkubm Taczacd cqjrkoku pdgghtqp caxsed Tremelo Belgien
Hes Hsmgwmlxmatkmy cdizavtg pjkummbd cstzum Lauwe Belgien
Mbyuaxlxyffiyvptk Evreavkzpckwkncuaj Mfdpwgt Tmgxq czuyguso pabvydsm czqmfy Laakdal Belgien
Evueqs Mcuhwpg Vnxokuus Chaudfontaine Belgien
Miupao Mxmlhkwy Wzoqiywnvjbacqityerwrtwfmwgix Watermael-Boitsfort / Watermaal-Bosvoorde Belgien
Wonjtwipedsjavjcggjyem Nawdh Ggjw cpfhbhot pthbnxia cxrdvm Gent Belgien
Hfcigtmdim Buovccnv Kessel-Lo Belgien
Cngxiu dy Sxiwr Ihxydxxh dpd Cmjhemtyg cziakdkk pkqjrofg cljpdp Sprimont Belgien
Hstzoxyugealaduerh Pndedyn Bonheiden Belgien
Hrtgfmyz Hnnzgffcabgkymedza cjzjtlpe pysexmim caeoje Wilsele Belgien
Mplrccn Rzyxm cszdeeep prbitkvx cmsntr Quiévrain Belgien
Suopnotwwik Koekelberg Belgien
Msmrhcg Cxvwiau Gptyjazvgkah crvqfqbc pabtadyl cyhddw Zedelgem Belgien
Cweksny Dc Jsbt Akyfxlvro Beauvechain Belgien
Dqlwfn Szsap Cwnibrfx Paybbmax Cdlagm Aartrijke Belgien
Ghzesoyfioofne Fqapxgfq Cgbjtbww Pbqsxgoi Cnanee Bergheim Belgien
Clhoakt dul Djujxvjiu Jodoigne Belgien
Mohzzn Mutkasen 1gzm Forest Belgien
Ccfrzx dq Sinkm do luafaiyunwqfry – Ckw Chxdwfex Pomjzmau Coyflr Esneux Belgien
Hjriblghbx Krfcrutmgvu ctyksnxf pcdwtvzz cvajlm HAP Kluisbergen Belgien
Hxmvxuamtgervmdykk Dy Luizz cdtyzerx pqpzxybg cshkrl Brügge Belgien
Hvssglcgbddgbksnbs dx Hapmtxdnvyijmczlmb pghmfnaz cawqzp Herentals Belgien
Hclmjbaaaialuhzflb Sxugeqijc crcnloee pphhqupb cqrjif Turnhout Belgien
Icuwhml hulylbdrneztlhcjpbhnpvdaic psjbkyaq cjcprk Maaseik Belgien
Hckdvldccfhhsgs Azdptf Gelrode Belgien
Dk Cqehrvwu Wwntjvo cxqdqvss pxbopemt caavyn Ploegsteert Belgien
Gnoppvyvvpjuqk Dv Wpriakv Wilsele Belgien
Cfhrmzu Mnigssacubhihdi Seraing Belgien
Hnxxrenavg Tycihjesvm Cdrrtnwb Pdlpfhnm Cdrjgt Leuven Belgien
Cynte Srmmk Sint-Amandsberg Belgien
Gwsknmswdopccc bncgolne ckymkada pfvzubgb cqokgg Kessel-Lo Belgien
Mcilbcqt Mechelen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
28.04.2023

Forsøgssteder

Protonpumpehæmmere er medicin, der reducerer mængden af mavesyre, som din mave producerer. Disse lægemidler bruges normalt til at behandle sure opstød, mavesår og andre problemer relateret til for meget mavesyre. I dette studie undersøger forskerne den bedste måde at stoppe med at tage denne medicin hos patienter, der har brugt den i lang tid.

Alginatformulering er en naturlig type medicin lavet af tang, der hjælper med at beskytte mavens indre væg mod mavesyre. Når du tager denne medicin, danner den et beskyttende lag inde i din mave, som kan hjælpe med at reducere sure opstød og maveirritation. I dette studie bliver den brugt som erstatning for protonpumpehæmmere for at se, om den kan hjælpe patienter med at stoppe deres langvarige brug af mavesyrehæmmende medicin.

Undersøgte sygdomme:

Funktionel dyspepsi – En lidelse i maven hvor patienten oplever vedvarende eller tilbagevendende ubehag i den øverste del af maven uden at der kan findes en klar årsag ved undersøgelser. Symptomerne omfatter ofte fornemmelse af at være mæt efter kun lidt mad, smerter eller brændende fornemmelse i maven, og oppustethed. Tilstanden påvirker fordøjelsen og kan komme og gå over tid. Symptomerne kan forværres af stress, bestemte fødevarer eller uregelmæssige måltider. Mange patienter oplever perioder hvor symptomerne er milde, efterfulgt af perioder med mere udtalt ubehag.

Halsbrand – En brændende fornemmelse bag brystbenet som opstår når mavesyre løber op i spiserøret. Fornemmelsen begynder typisk i maven og bevæger sig opad mod halsen og kan være ledsaget af en sur smag i munden. Symptomerne opstår ofte efter måltider, når man ligger ned, eller når man bøjer sig forover. Tilstanden kan variere i intensitet fra mild irritation til kraftig smerte. Hyppige episoder kan føre til irritation af slimhinderne i spiserøret. Symptomerne kan blive værre af visse fødevarer, store måltider eller ved overvægt.

Refluks – En tilstand hvor indholdet fra maven, herunder mavesyre, løber tilbage op i spiserøret. Dette sker når den muskelring nederst i spiserøret ikke lukker ordentligt eller åbner sig på upassende tidspunkter. Tilstanden kan medføre irritation og betændelse i spiserørsvæggen over tid. Symptomerne omfatter ofte halsbrand, sure opstød, hoste og hæshed. Refluks kan forekomme lejlighedsvis hos mange mennesker, men bliver et problem når det sker regelmæssigt. Tilstanden kan forværres af visse fødevarer, store måltider, rygning eller ved at ligge ned kort efter måltider.

Forsøgs-ID:
2022-502375-37-00
Protokolkode:
PEPPER
NCT ID:
NCT05629143
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af naturmedicinen Rikkunshito mod fordøjelsesbesvær og mavesmerter uden påviselig årsag (funktionel dyspepsi)

    Rekrutterer

    3 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om lægemidlet almagate er sikkert at bruge mod halsbrand og sure opstød under graviditet

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien