Undersøgelse af bedste måde at stoppe syrepumpehæmmere hos patienter med funktionel dyspepsi (mavesmerter uden kendt årsag)

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger tre forskellige tilgange med funktionel dyspepsi, halsbrand og refluks. Disse tilstande kan forårsage ubehag i maven, brændende fornemmelse i brystet og sure opstød. Studiet fokuserer på patienter, der har brugt protonpumpehæmmere i lang tid. Protonpumpehæmmere er medicin, der reducerer syreproduktionen i maven og ofte bruges til at behandle maveproblemer. Formålet med studiet er at finde den bedste måde at reducere eller stoppe brugen af disse lægemidler hos patienter, der har taget dem i længere tid uden en klar medicinsk grund til fortsat behandling.

Deltagerne vil blive inddelt i tre forskellige behandlingsgrupper. Den første gruppe vil bruge protonpumpehæmmere efter behov i stedet for dagligt. Den anden gruppe vil erstatte deres nuværende medicin med en alginat-formulering, som er en anden type behandling, der kan hjælpe med maveproblemer. Den tredje gruppe vil følge den traditionelle tilgang, hvor dosis af protonpumpehæmmere gradvist reduceres gennem planlagte pauser i behandlingen. Alle deltagere vil blive fulgt tæt under studiet for at se, hvordan de reagerer på de forskellige tilgange.

Under studiet vil deltagerne rapportere om deres brug af medicin, tilfredshed med behandlingen og deres ønske om at fortsætte med den givne behandling. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der opnår en vellykket behandling baseret på disse faktorer. De vil også holde øje med, hvor mange uger deltagerne kan være uden at bruge protonpumpehæmmere under opfølgningsperioden. Studiet sammenligner disse forskellige strategier for at finde ud af, hvilken der fungerer bedst for patienter, der ønsker at reducere deres langvarige brug af syredæmpende medicin.

1 randomisering til behandlingsgruppe

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af tre behandlingsgrupper. Dette betyder, at det er tilfældigt, hvilken gruppe du kommer i, ligesom når man kaster terning.

Gruppe A: efter behov-behandling – du tager kun protonpumpehæmmere når du har symptomer.

Gruppe B: erstatning med alginat – din nuværende medicin erstattes med et andet præparat kaldet alginat.

Gruppe C: gradvis nedtrapning – din dosis af protonpumpehæmmere reduceres langsomt over tid gennem planlagt mindre hyppig indtag.

2 opstart af tildelt behandling

Du vil begynde den behandling, som du er blevet tildelt i din gruppe.

Hvis du er i gruppe A, vil du stoppe med at tage dine protonpumpehæmmere dagligt og kun tage dem, når du oplever symptomer som halsbrand eller refluks.

Hvis du er i gruppe B, vil du erstatte dine protonpumpehæmmere med alginat-præparater. Disse indeholder stoffer som natriumhydrogencarbonat, calciumcarbonat og natriumalginat.

Hvis du er i gruppe C, vil du gradvist reducere din daglige dosis af protonpumpehæmmere ved at tage dem mindre hyppigt end før.

3 opfølgningsperiode med regelmæssige besøg

Du vil have flere planlagte besøg hos din læge gennem hele studieperioden.

Ved hvert besøg vil lægen spørge dig om tre vigtige ting: om du stadig bruger protonpumpehæmmere, hvor tilfreds du er med behandlingen, og om du ønsker at fortsætte med den nuværende behandling.

Du skal rapportere om dine symptomer og hvordan du har det med den nye behandling.

Lægen vil registrere, hvor mange uger du ikke har brugt protonpumpehæmmere i løbet af opfølgningsperioden.

4 evaluering af behandlingssucces

Gennem hele studieperioden vil lægen vurdere, om behandlingen er vellykket for dig.

Dette måles på tre punkter: om du er stoppet med at bruge protonpumpehæmmere, hvor tilfreds du er med behandlingen, og om du ønsker at fortsætte.

Ved hvert besøg vil disse tre punkter blive vurderet separat og samlet.

Målet er at finde ud af, hvilken af de tre behandlingsmetoder der fungerer bedst for patienter som dig.

5 afslutning af opfølgningsperioden

Ved slutningen af studiet vil lægen foretage en samlet vurdering af, om behandlingen har været vellykket for dig.

Dette baseres på de samme tre punkter: stop af protonpumpehæmmer-brug, behandlingstilfredshed og ønske om at fortsætte.

Lægen vil også se på, hvor stor en procentdel af tiden du har været uden protonpumpehæmmere gennem hele opfølgningsperioden.

Resultaterne vil hjælpe med at bestemme den bedste måde at stoppe langvarig brug af protonpumpehæmmere på.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Du skal have taget protonpumpehæmmere (medicin der reducerer mavesyre) dagligt i mere end 12 uger
  • Du skal tage protonpumpehæmmere uden at have en klar medicinsk grund til at fortsætte med denne behandling på lang sigt
  • Du skal have været på denne kroniske behandling, hvilket betyder at du tager medicinen hver dag over en længere periode

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har en alvorlig sygdom i maven eller tarmene, som kræver løbende behandling med syrehæmmende medicin (medicin der reducerer mavesyre)
  • Du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen
  • Du har Barretts øsofagus (en forandring i spiserøret, der kan opstå ved langvarig sure opstød)
  • Du har alvorlig refluks sygdom med komplikationer
  • Du tager medicin, der øger risikoen for mavesår
  • Du har en alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom
  • Du har en psykisk sygdom, der gør det svært at deltage i undersøgelsen
  • Du kan ikke forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du har en allergi eller overfølsomhed over for alginate (et naturligt stof fra tang, der bruges til at beskytte mavens indhold)
  • Du har haft alvorlige bivirkninger ved tidligere brug af syrehæmmende medicin
  • Du har behov for at fortsætte med din nuværende behandling af medicinske årsager

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Maison Médicale des Riches Claires clinical practice center Bruxelles Belgien
Spectrummed Saint-Gilles Belgien
Cabinet dr. Spoden Ottignies-Louvain-La-Neuve Belgien
Dr. Marie-Hélène Lanthier-Landenne Schaerbeek Belgien
Huisartsenpraktijk Kerkstraatje clinical practice center Kortrijk Belgien
Doktershuis General Practice Center Bilzen Belgien
Wjy Du Bgireiy Brügge Belgien
Mjbbqw Mxhkjgbqhj Rqjcxql Ransart Belgien
Hdeprlilgr Pzmg caurplei pbawfwnf cxigjq Leuven Belgien
Hvctahyrdiyjvwwnsw dd lzrrk ctchtktv phymjphw cinlwi Lebbeke Belgien
Mxlkzz cghtdxzj ppcteeck cbekpu Chaumont-Gistoux Belgien
Dafana Algrgp Df Pwzevne ccmzwnzt panhjvzx cvfuvz Gavere Belgien
Hqbpdrmclk Twuszuhcy cwzajgkr ppltwsai cixogu Gent Belgien
Mzfrfs Mdrvffpn Fjfuc dh Sqcztyj Watermael-Boitsfort / Watermaal-Bosvoorde Belgien
Mwvljx Mmhpleun Mherwkiy Woluwe-Saint-Pierre Belgien
Muowenthehj Bruxelles Belgien
Homrrsphckuctwluuc Frpe Cwbitsgq ppvubbhq Cgkdze Overijse Belgien
Wiekppenkbxpqtewomjhle Dirdrjgrk cdagqchi pegrwmbo cigngr Aalst Belgien
Dlboxwr Pbudpqv Sfljuwo Slyo Conglade Pinrmrye Causfs Ans Belgien
Djv Buvywhlb Vyt Dbt Bimmy cegvutqx pqzasdxk cksipi Keerbergen Belgien
Hwejumwcx hsglnlonydbgqhhjpe cktihwor pxkkyxvv cxjqka Genk Belgien
Mtefeb Mhrwoyjy pfpv Lz Pvboae – Ll rzpkbju Molenbeek-Saint-Jean Belgien
Pzegxlta Hbt sonpq cjpjaryf pmmlozhu cslyca Aalter Belgien
Mwu Mmtnrs à Vhsx ccckhcns pocwdkro cfwrnr Bouge Belgien
Wcg Dn Pzdm Vpc ccuccene psdnkqzu cxoofk Gentbrugge Belgien
Ihvwmbnkhnn Mgffdlrd glhigjnittxn rtexyk cnwmdanj puorrowa cnxmdl Seraing Belgien
Hqfjwnlqiflrbbwnmv di rpxfpul cmtwjbbu pixmtilk cbdqix Merelbeke Belgien
Gckyqzejiazjsu Vhxnfv Leefdaal Belgien
Drzoqzw Miorxmuj Rebecq Belgien
Dehsty Kzmrblx Belfrs Heverlee Belgien
Zjctvsjkcjhc Dk Wtditkl cjyzzcfy ptlzldmc cecnkq Geel Belgien
Hpsxrhxuefjqpxot Dgnxcc Aqzx di Aoaqtsr gramngc pfgppjze czrwba Kortenberg Belgien
Eieb mrdekprcm Moorslede Belgien
Hpqmfdisdtwstwkjbk Dquekspam cuoaxsjl pmugbupp cvzbeu Betekom Belgien
Aexkurnifoqvgp Cbdedfak Pbfrsrxb Cbpfwr Tielt-Winge Belgien
Hjercmmuuthhcuxyhm hfb Prmvyleet cpndnhtb patyedhb cdrtva Bilzen Belgien
Kugdpz cstnzofc pkysseql cmuvdk Beveren Belgien
Mxksvg Mnfgterb dur Bfwknruv crahgsst ppjdockp cmmzal Namur Belgien
Dochpkjdilvbbxq Alf Vfkvj csjmbtrl pfiwfwwv cincct Herentals Belgien
Cbcamf mdirmke Isdlu clblimme parjmduy codwod Liège Belgien
Da Mileouhg cpxpifhc pfdksjbn cpaxgb Rotselaar Belgien
Gkjsadzzrvidon Tidpwtg cxdnyarc psnfbrci cwyfsy Tremelo Belgien
Hbn Hhgxihgkzxcxpv cmcedqwc prwlckku cvqpnz Lauwe Belgien
Mrudnuzkihuqjtnzu Eehsslyhelzijmwdzb Mbpinmx Tyqle caqvywba pbedauyy ccbirm Laakdal Belgien
Elqnzp Mqduumd Vxkphxlr Chaudfontaine Belgien
Mhkpui Mzwbzhxr Wamroovngttnctvrrcdlhrawiqrix Watermael-Boitsfort / Watermaal-Bosvoorde Belgien
Wfezyffvuqbxmehdeodtgu Nfluc Ganx crrbvnya puttblsh ctqodv Gent Belgien
Hlkkydusbj Bsgsnsgk Kessel-Lo Belgien
Crwves dg Sdfoa Ipfijjhn dll Cvezmtzcq cstavmub pcnyjouf cignsp Sprimont Belgien
Hkvwmfshpunlsfxzcu Pzzvjcq Bonheiden Belgien
Hkwpmokp Hqrndfubctuoujgsst chgyaodf pldqgydd ckyney Wilsele Belgien
Mcohemu Ridsl cgjjxtjd pqzuquoa ccutjx Quiévrain Belgien
Sgmdyieqoqj Koekelberg Belgien
Mjmpikm Corqrfz Gmkqltglnwtw czwzqpst ppwgjpuu cenovj Zedelgem Belgien
Ckbanmj Da Jdqr Axowicfik Beauvechain Belgien
Ddbvbm Seyfd Cydiakll Pamdrttc Cedbxf Aartrijke Belgien
Gmztpicnqmswim Fetfzzjd Cqchigjj Preddwpf Cwmtnl Bergheim Belgien
Chrghxe dja Dfnoqtoer Jodoigne Belgien
Mjfwjt Mrpqdhpt 1wco Forest Belgien
Ccaytr de Ssoib dx lbzsbppirffopb – Cvw Cztbvzmp Pecacvuw Ccxcit Esneux Belgien
Hnekuvbarj Kadfmnxpkhn ctfgudof pyzovjkp cvkegi HAP Kluisbergen Belgien
Hkgrtietnetvexhslp Da Lnagm ckfrrmcq pclndrbj cwanql Brügge Belgien
Hgzwoqvwiwgqadatth dl Haveptsauigiwczbiv pdevnsps crpdad Herentals Belgien
Hggioljnakeaiczobs Sforfrhwk chjqujzq pgbrdlef cyylaw Turnhout Belgien
Ijuineh hqsegqbsgoojvwceknadctobhz pfyeujof ctfued Maaseik Belgien
Hvkxgenmtpbtvzh Asaxjf Gelrode Belgien
Dc Cviihoqy Wwcgzpu cmyxymtx pfhqhcht cligwi Ploegsteert Belgien
Gqimecmazoyrzz Dl Wvinfnw Wilsele Belgien
Crvirvl Mrikxhzkewbistv Seraing Belgien
Hhkmqasihg Taudoovbzy Cpyngmft Pvkiavmh Chzdfu Leuven Belgien
Chqej Sdrpw Sint-Amandsberg Belgien
Gpkpngwbknrzen bndbrvrj coyxvikd prabqojw cptmdw Kessel-Lo Belgien
Mueqejjv Mechelen Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
28.04.2023

Forsøgssteder

Protonpumpehæmmere er medicin, der reducerer mængden af mavesyre, som din mave producerer. Disse lægemidler bruges normalt til at behandle sure opstød, mavesår og andre problemer relateret til for meget mavesyre. I dette studie undersøger forskerne den bedste måde at stoppe med at tage denne medicin hos patienter, der har brugt den i lang tid.

Alginatformulering er en naturlig type medicin lavet af tang, der hjælper med at beskytte mavens indre væg mod mavesyre. Når du tager denne medicin, danner den et beskyttende lag inde i din mave, som kan hjælpe med at reducere sure opstød og maveirritation. I dette studie bliver den brugt som erstatning for protonpumpehæmmere for at se, om den kan hjælpe patienter med at stoppe deres langvarige brug af mavesyrehæmmende medicin.

Undersøgte sygdomme:

Funktionel dyspepsi – En lidelse i maven hvor patienten oplever vedvarende eller tilbagevendende ubehag i den øverste del af maven uden at der kan findes en klar årsag ved undersøgelser. Symptomerne omfatter ofte fornemmelse af at være mæt efter kun lidt mad, smerter eller brændende fornemmelse i maven, og oppustethed. Tilstanden påvirker fordøjelsen og kan komme og gå over tid. Symptomerne kan forværres af stress, bestemte fødevarer eller uregelmæssige måltider. Mange patienter oplever perioder hvor symptomerne er milde, efterfulgt af perioder med mere udtalt ubehag.

Halsbrand – En brændende fornemmelse bag brystbenet som opstår når mavesyre løber op i spiserøret. Fornemmelsen begynder typisk i maven og bevæger sig opad mod halsen og kan være ledsaget af en sur smag i munden. Symptomerne opstår ofte efter måltider, når man ligger ned, eller når man bøjer sig forover. Tilstanden kan variere i intensitet fra mild irritation til kraftig smerte. Hyppige episoder kan føre til irritation af slimhinderne i spiserøret. Symptomerne kan blive værre af visse fødevarer, store måltider eller ved overvægt.

Refluks – En tilstand hvor indholdet fra maven, herunder mavesyre, løber tilbage op i spiserøret. Dette sker når den muskelring nederst i spiserøret ikke lukker ordentligt eller åbner sig på upassende tidspunkter. Tilstanden kan medføre irritation og betændelse i spiserørsvæggen over tid. Symptomerne omfatter ofte halsbrand, sure opstød, hoste og hæshed. Refluks kan forekomme lejlighedsvis hos mange mennesker, men bliver et problem når det sker regelmæssigt. Tilstanden kan forværres af visse fødevarer, store måltider, rygning eller ved at ligge ned kort efter måltider.

Forsøgs-ID:
2022-502375-37-00
Protokolkode:
PEPPER
NCT ID:
NCT05629143
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af naturmedicinen Rikkunshito mod fordøjelsesbesvær og mavesmerter uden påviselig årsag (funktionel dyspepsi)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om lægemidlet almagate er sikkert at bruge mod halsbrand og sure opstød under graviditet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien