Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med asymptomatisk bakteriuri, som er tilstedeværelse af bakterier i urinen uden symptomer på infektion. Forsøget omfatter personer med multipel sklerose eller rygmarvsskade, som har overaktiv blære og bruger selvkateterisering. Disse patienter skal have injektioner med botulinumtoxin A i blæren som behandling. Forsøget sammenligner to forskellige strategier for brug af antibiotika omkring tidspunktet for injektionen. I den ene gruppe gives antibiotika som forebyggelse før, under og efter indgrebet, mens den anden gruppe kun får antibiotika, hvis der opstår symptomer på urinvejsinfektion. De antibiotika, der kan anvendes i forsøget, omfatter amoxicillin, clavulansyre, ofloxacin, ceftriaxon, levofloxacin, pivmecillinam, aztreonam, fosfomycin, trimethoprim, sulfamethoxazol, ciprofloxacin og cefixim.
Formålet med forsøget er at undersøge, om det er lige så sikkert at undlade forebyggende antibiotika sammenlignet med at give antibiotika som standard hos disse patienter. Forskerne vil måle, hvor mange patienter der udvikler symptomatisk urinvejsinfektion inden for seks uger efter injektionen med botulinumtoxin A. En symptomatisk urinvejsinfektion defineres som en infektion, hvor der både er bakterier i urinen og symptomer som feber, smerter eller andre tegn på infektion. Forsøget vil også undersøge, hvor mange patienter der får feber i forbindelse med urinvejsinfektion, hvor mange der i sidste ende har brug for antibiotikabehandling, og om der opstår andre bivirkninger.
Deltagerne vil blive undersøgt med urinprøver før injektionen og følges i seks uger efter indgrebet. I denne periode vil patienterne skulle rapportere eventuelle symptomer og føre dagbog over deres vandladning. Seks uger efter injektionen vil der blive foretaget en undersøgelse af blærefunktionen. Forsøget forventes at starte i september 2025 og afsluttes i september 2027.



Frankrig
