Stadieinddeling af mavekræft hos patienter, der kan behandles med kurativt sigte, med 68Ga-FAPI-46 PET-CT

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse ser på mavekræft, nærmere bestemt kræft i mavesækken, som kan behandles med helbredende hensigt. Den behandling, der bruges i studiet, er 68Ga-FAPI-46, som gives som en indsprøjtning i en blodåre og efterfølges af en PET-CT-skanning, en type skanning der kombinerer en kræftsøgende skanning med CT, som er en røntgenbaseret skanning af kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne skanning kan give et mere præcist billede af, hvor udbredt sygdommen er i starten af behandlingsforløbet. Forløbet består af de almindelige undersøgelser, som bruges til at vurdere sygdommen, og derudover den ekstra skanning med 68Ga-FAPI-46. Resultaterne sammenlignes derefter med de øvrige undersøgelser for at se, om vurderingen af sygdommens udbredelse ændres. I studiet nævnes også andre former for mavekræft, som kan være adenocarcinom og signetringscelle-adenocarcinom, som er særlige kræfttyper, der opstår i kirtelceller i mavesækken.

Der bruges ingen medicin til behandling af selve kræften i dette studie; undersøgelsen handler om billeddiagnostik. Under forløbet får personen først de sædvanlige undersøgelser og derefter den ekstra skanning med det radioaktive sporstof. Det hjælper lægerne med at se eventuelle kræftområder, herunder kræft i lymfeknuder eller andre steder i kroppen, og med at vurdere, om den planlagte behandling bør ændres.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have ventrikelkræft (kræft i mavesækken) i form af adenokarcinom, som betyder kræft, der starter i kirtelceller, og sygdommen skal være i stadium II eller højere.
  • Du kan også deltage, hvis du har signetringscelle-adenokarcinom, som er en særlig type mavekræft med kræftceller, der ser ud som en ring i mikroskopet, uanset hvilket stadium sygdommen er i.
  • Sygdommen skal være potentielt egnet til helbredende behandling, یعنی behandling med mulighed for at fjerne eller behandle sygdommen med helbredende mål.
  • Du skal være over 18 år på tidspunktet, hvor du skriver under på samtykket.
  • Du skal være dækket af social sikring, det vil sige have en form for offentlig sundhedsforsikring eller tilsvarende ordning.
  • Du skal selv have underskrevet informeret samtykke, som betyder, at du har fået information om studiet og frivilligt har sagt ja til at deltage.
  • Studiets ansvarlige læge eller forsker skal også have underskrevet samtykket.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis svulsten allerede er M+, eller hvis der er mistanke om fjernmetastaser ved standardundersøgelser. Det betyder, at kræften allerede ser ud til at have spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Hvis personen er frihedsberøvet ved en juridisk eller administrativ afgørelse.
  • Hvis neoadjuverende behandling allerede er startet. Det betyder behandling, som gives før den planlagte hovedbehandling, for eksempel før operation.
  • Hvis personen har eller tidligere har haft en anden aktiv kræftsygdom.
  • Hvis der er kendt kontraindikation til en PET-undersøgelse med indsprøjtning af radioaktivt stof. Det kan for eksempel være allergi eller overfølsomhed over for lægemidlet eller hjælpestofferne.
  • Hvis kvinden er gravid.
  • Hvis kvinden ammer.
  • Hvis kvinden kan blive gravid, men ikke bruger en effektiv prævention. Det betyder en sikker metode til at undgå graviditet.
  • Hvis personen er underlagt en lovmæssig beskyttelsesforanstaltning eller ikke selv kan give samtykke.
  • Hvis personen befinder sig i en akut nødsituation.
  • Hvis personen er udelukket fra et andet forsøgsprotokol i samme periode.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ieeqysdq Ryygizxe Df Cqvhal Dl Mixfhahrydd Montpellier Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

GalliaPharm er en radionuklidgenerator, som bruges til at lave gallium-68 til undersøgelsen. Den er ikke en behandling af kræft, men et værktøj til at fremstille det radioaktive sporstof, der skal indsprøjtes i en vene og derefter bruges til PET-CT-scanning. I studiet findes GalliaPharm i flere styrker, men den har samme rolle: at gøre det muligt at lave sporstoffet til billeddiagnostik.

68Ga-FAPI-46 er det radioaktive sporstof, som bliver givet som en indsprøjtning i en vene før PET-CT-scanningen. Det bruges til at vise områder i kroppen, som optager stoffet, så lægerne bedre kan se, hvor udbredt mavekræften er ved den første kortlægning. Formålet er at give mere præcis information end de almindelige undersøgelser alene.

germanium (68Ge) chloride er et radioaktivt stof, som bruges i en generator til at fremstille gallium-68 til billedundersøgelsen. Det er ikke noget, patienten får som egentlig behandling; det er en del af den teknik, der gør det muligt at lave det sporstof, som bruges til scanningen.

Undersøgte sygdomme:

Gastric cancer – Gastric cancer is a malignant disease that starts in the stomach lining and may grow deeper into the stomach wall over time. It can spread to nearby lymph nodes and then to other parts of the body. Some forms, such as signet-ring cell adenocarcinoma, may spread in a more diffuse pattern within the stomach wall. The disease is often described by stage, which reflects how far it has extended.

Forsøgs-ID:
2025-524434-25-00
Protokolkode:
CHUBX 2023/40
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien