Undersøgelse af Tau PET-scanning hos raske ældre tvillinger med Flortaucipir (18F) for tidlig påvisning af Alzheimers sygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger tidlige tegn på Alzheimers sygdom hos raske ældre personer ved hjælp af en særlig hjernescanning kaldet PET-scanning. Under scanningen bruges et sporstof ved navn Flortaucipir, som gives som en indsprøjtning i en blodåre. Dette sporstof gør det muligt at se ophobninger af et protein kaldet tau i hjernen, hvilket kan være et tidligt tegn på Alzheimers sygdom, selv før der opstår hukommelsesproblemer.

Undersøgelsen fokuserer særligt på tvillingepar for at forstå, hvordan arv og miljø påvirker udviklingen af disse proteinophobninger i hjernen. Der vil også blive undersøgt, hvordan tau-proteinet hænger sammen med et andet protein kaldet amyloid, som også er forbundet med Alzheimers sygdom. Deltagerne i studiet vil få foretaget hjernescanning med Flortaucipir, hvor der gives en enkelt dosis på op til 240 MBq af sporstoffet.

Formålet med studiet er at øge forståelsen af, hvordan disse proteinophobninger udvikler sig i hjernen hos personer, der endnu ikke har udviklet symptomer på Alzheimers sygdom. Dette kan hjælpe med at identificere sygdommen på et tidligere tidspunkt og potentielt forbedre fremtidige behandlingsmuligheder. Undersøgelsen er særligt rettet mod personer over 60 år, som tidligere har fået foretaget undersøgelser for amyloid-protein i hjernen.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en amyloid PET-scanning med [18F]flutemetamol, hvis din amyloid-status ikke allerede er kendt fra en rygmarvsvæskeprøve.

Denne scanning hjælper med at bestemme din egnethed til studiet.

2 Tau PET-scanning

Du vil modtage en intravenøs injektion af stoffet flortaucipir (18F).

Der vil blive udført en PET-scanning for at undersøge tau-protein i hjernen.

Denne scanning vil blive gentaget over tid for at følge eventuelle ændringer.

3 Opfølgende scanninger

Du vil blive indkaldt til regelmæssige scanninger frem til studiets afslutning i december 2025.

Hver scanning følger samme procedure som den første tau PET-scanning.

4 Dataindsamling

Resultaterne fra dine scanninger vil blive sammenlignet med andre deltagere, særligt hvis du er tvilling.

Scanningerne vil blive analyseret for at undersøge sammenhængen mellem tau-protein og amyloid i hjernen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 60 år gammel for at kunne deltage i undersøgelsen
  • Du skal tidligere have fået foretaget en [18F]flutemetamol amyloid PET-scanning (en særlig type hjernescanning der kan påvise proteinet amyloid i hjernen)
  • Alternativt skal din amyloid-status være kendt gennem en tidligere rygmarvsvæskeprøve (en prøve hvor man undersøger væsken omkring hjernen og rygmarven)
  • Du skal være kognitiv rask (have normal hukommelse og tankevirksomhed)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (personer der af forskellige årsager ikke selv kan give informeret samtykke)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Deltagere med neurologiske eller psykiatriske lidelser kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige medicinske tilstande der kan påvirke hjernefunktionen er ikke egnede
  • Personer der tager medicin der kan påvirke hjernens funktion kan ikke deltage
  • Personer med metalimplantater eller andre genstande i kroppen der ikke er MR-scanning kompatible
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage på grund af MR-scanning
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Personer der ikke taler og forstår dansk flydende
  • Personer med misbrugsproblemer (alkohol eller stoffer) inden for de sidste 2 år
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Personer med nedsat nyrefunktion eller andre tilstande der kan påvirke udskillelsen af sporstof

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Afcwhqgmn Uhp Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
21.08.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Baseret på de givne data fra forsøget, som fokuserer på tau PET-billeddannelse, kan jeg ikke identificere specifikke lægemidler eller behandlinger. Dette studie ser ud til at være et observationsstudie, der anvender billeddannelsesteknikker til at undersøge tau og amyloid ophobning i hjernen hos kognitivt normale ældre tvillinger.

Studiet involverer:

PET-scanning til at visualisere tau-proteiner i hjernen hos raske ældre personer. Dette er en billeddannelsesprocedure og ikke en medicinsk behandling.

Da der ikke er nævnt nogen specifikke lægemidler eller behandlinger i de tilgængelige data, kan jeg ikke give en liste over medicin. Dette studie fokuserer primært på at observere naturlige processer i hjernen gennem scanning, ikke på at teste lægemidler.

Undersøgte sygdomme:

Alzheimer’s Disease – Alzheimer’s sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker hjernens funktioner. Sygdommen begynder med ophobning af to proteiner i hjernen: beta-amyloid og tau-protein. I de tidlige stadier, kendt som præ-klinisk Alzheimer’s, kan personer være kognitivt normale uden synlige symptomer, selvom der allerede sker ændringer i hjernen. Disse ændringer omfatter dannelsen af karakteristiske protein-aflejringer i hjernevævet. Med tiden kan der opstå påvirkning af hukommelsen og andre kognitive funktioner. Sygdommen udvikler sig forskelligt fra person til person, og hastigheden af progression varierer betydeligt.

Forsøgs-ID:
2024-517634-17-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1