Undersøgelse af TAR-0520 gel til behandling af hudfolliculitis hos patienter med tyk- og endetarmskræft, der får EGFR-hæmmer behandling

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af EGFR-inhibitor-induceret follikulitis, som er et hududslet der ofte opstår hos patienter med metastatisk kolorektal cancer, når de behandles med særlige kræftmediciner kaldet EGFR-hæmmere. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der modtager behandling med enten cetuximab eller panitumumab som del af deres kemoterapibehandling.

Undersøgelsen tester en ny gel kaldet TAR-0520, som indeholder det aktive stof brimonidin tartrat. Gelen påføres på ansigt og bryst, hvor hududslættet typisk forekommer. Formålet med studiet er at bekræfte, at gelen er sikker at anvende for patienter, der får denne type kræftbehandling.

I løbet af studiet vil nogle patienter få den aktive gel, mens andre vil få en gel uden virksomme stoffer (placebo). Behandlingen vil foregå over en periode på 28 dage, hvor gelen påføres på de berørte hudområder. Den maksimale daglige dosis er 1,60 gram af gelen, og den samlede mængde gel der bruges i løbet af behandlingsperioden vil ikke overstige 44,80 gram.

1 Indledende behandlingsperiode

Du vil modtage en TAR-0520 gel eller en tilsvarende gel uden aktive ingredienser til påføring på ansigt og bryst

Gelen skal anvendes sammen med din igangværende kræftbehandling med cetuximab eller panitumumab

Behandlingen fokuserer på hudsymptomer (folliculitis) forårsaget af kræftbehandlingen

2 Daglig behandling

Gelen skal påføres lokalt på de berørte områder i ansigtet og på brystet

Den aktive ingrediens i gelen er brimonidin tartrat

Behandlingen fortsætter under din kræftbehandling

3 Opfølgning og vurdering

Din hudtilstand vil blive vurderet regelmæssigt med fokus på følgende:

Vurdering af hudens reaktion på behandlingen

Registrering af eventuelle bivirkninger

Udfyldelse af spørgeskema om livskvalitet i forhold til hudproblemer

4 Afslutning af studiet

Studiet forventes at fortsætte indtil september 2026

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af behandlingens effekt

Alle observerede bivirkninger vil blive registreret og evalueret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel ved screeningsbesøget
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal have fået diagnosen metastatisk kolorektal karcinom (en type tarmkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen)
  • Du skal være planlagt til behandling med enten cetuximab eller panitumumab (medicin der gives som injektioner) som del af din kemoterapibehandling
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal være villig til at få påført TAR-0520 gel på ansigt og bryst under behandlingen
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets procedurer og krav

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kendt overfølsomhed over for TAR-0520 gel eller nogle af indholdsstofferne
  • Personer der ikke modtager behandling med anti-EGFR antistoffer som del af deres kræftbehandling
  • Personer med andre hudlidelser i ansigtet eller på brystet end EGFR-inhibitor-induceret folliculitis
  • Personer der anvender andre topiske behandlinger i ansigtet eller på brystet
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke er i stand til at følge forsøgsprotokollen
  • Personer med alvorlige medicinske tilstande der kan påvirke deres deltagelse i studiet
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Hopital Europeen Marseille Marseille Frankrig
Institut Sainte Catherine Avignon Frankrig
Hopital Saint Joseph Marseille Frankrig
Hopital Prive Jean Mermoz Lyon Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Cdfnsn Htiqrhahslg Ufufixtfbhyuq Rxugy Reims Frankrig
Cuntfz Ahessft da Cynefnynkgxz Mougins Frankrig
Cvfcvo df Rvnnpxnigmdgk &aiuqqs Ccbugtow Sihlvj Ajli Strasbourg Frankrig
Iupnsleu Pwgjsnvqrxfcxvm Ctigpb Clwmzu Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

TAR-0520 er en gel-behandling, der påføres på huden i ansigtet og på brystet. Den er udviklet til at behandle hudfolliculitis (en form for hudirritation med bumser), som opstår som bivirkning hos patienter med tyk- og endetarmskræft, der får behandling med EGFR-hæmmere. Gelen er specielt designet til at være skånsom mod huden og reducere de hudproblemer, som ofte opstår under kræftbehandling med EGFR-hæmmende medicin.

Anti-EGFR antistoffer er en type kræftmedicin, der bruges til behandling af tyk- og endetarmskræft. Denne medicin virker ved at blokere særlige proteiner (EGFR) på kræftcellernes overflade, hvilket hjælper med at bremse kræftens vækst. En almindelig bivirkning ved denne behandling er hudproblemer, som den ovennævnte gel er designet til at afhjælpe.

EGFR-inhibitor-induceret follikulitis – En hudtilstand der opstår som bivirkning ved behandling med EGFR-hæmmere. Tilstanden viser sig som røde, betændte hårsække, primært i ansigtet og på brystet. Det begynder typisk inden for de første uger af behandlingen med EGFR-hæmmere. Tilstanden manifesterer sig som små, røde bumper omkring hårsækkene, der kan ligne akne. Hudområderne kan blive ømme og kløende, og der kan forekomme brændende fornemmelse i de påvirkede områder. Det er en almindelig bivirkning, der påvirker mange patienter, som modtager denne type behandling.

Forsøgs-ID:
2024-516339-28-00
Protokolkode:
TARIAN 007
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9