Undersøgelse af tamsulosin og furosemid til behandling af nyrestenfragmenter efter chokbølgelitotripsi hos patienter med nyresten

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af nyresten efter chokbølgelithotripsi (en behandling der bruger lydbølger til at knuse nyresten). Studiet vil teste en kombination af to lægemidler: tamsulosin, som afslapper urinvejenes muskler, og furosemid, som er et vanddrivende middel. Formålet er at undersøge, om denne kombination kan hjælpe med at fjerne stenresterne mere effektivt efter behandlingen.

Behandlingen vil vare op til fire uger, hvor patienterne vil modtage enten kombinationen af tamsulosin og furosemid eller standardbehandling med ibuprofen og paracetamol mod smerter. Medicinen tages som tabletter gennem munden. Den vanddrivende medicin og muskelafslappende medicin kan hjælpe med at skylle stenresterne ud og gøre passagen gennem urinvejene lettere.

Efter behandlingen vil lægerne undersøge, om stenene er blevet fjernet helt, eller om der stadig er små fragmenter tilbage. De vil også følge med i, hvor meget smerte patienterne oplever under og efter behandlingen. Denne information vil hjælpe med at afgøre, om kombinationsbehandlingen er mere effektiv end den almindelige behandling.

1 Behandlingsstart

Efter chokbølgebehandling (ESWL) for nyresten påbegyndes medicinsk behandling

Du vil modtage følgende medicin:

Tamsulosin 0,4 mg tablet én gang dagligt

Furosemid 20 mg tablet som foreskrevet

Ibuprofen 400 mg eller Paracetamol 500 mg efter behov mod smerter

2 Første opfølgning

To uger efter sidste chokbølgebehandling vurderes smerteniveauet

Smertevurdering foretages ved hjælp af en smerteskala

Du bliver bedt om at angive intensiteten af dine smerter

3 Afsluttende undersøgelse

Fire uger efter sidste behandling udføres en CT-scanning uden kontrast

Scanningen viser om stenene er væk eller om der er fragmenter tilbage

Behandlingen anses som vellykket hvis der ikke er sten, eller hvis eventuelle fragmenter er mindre end 3 millimeter

4 Behandlingsperiode

Den samlede behandlingsperiode strækker sig over cirka 4-6 uger

Medicinen tages som foreskrevet gennem hele perioden

Smertestillende medicin tages kun ved behov

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have nyresten eller sten i den øvre del af urinlederen (det rør, der forbinder nyren med blæren), hvor stenene er mindre end 2 centimeter i diameter
  • Du skal være i stand til at forstå studieprocedurerne og være villig til at give dit skriftlige samtykke til at deltage
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe
  • Du skal være i stand til at følge behandlingsplanen og tage den ordinerede medicin som foreskrevet
  • Du skal være villig til at deltage i alle nødvendige opfølgningsbesøg under studieperioden

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med allergi eller overfølsomhed over for Tamsulosin eller Furosemid kan ikke deltage i studiet
  • Personer under 18 år kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Patienter med svær nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med hypotension (for lavt blodtryk) kan ikke deltage
  • Patienter som tager andre alfa-blokkere (medicin der påvirker blodtrykket) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme kan ikke deltage
  • Patienter med leversvigt kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Patienter som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med kendt elektrolytforstyrrelser (ubalance i kroppens saltindhold) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

Tamsulosin er et lægemiddel, der tilhører gruppen af alfa-blokkere. Det hjælper med at afslappe musklerne i urinvejene og blæren, hvilket gør det lettere for stenfragmenter at passere gennem urinvejene efter behandling af nyresten. Dette lægemiddel kan reducere smerter og ubehag under stenpassage.

Furosemid er et vanddrivende lægemiddel (diuretikum), der øger produktionen af urin i nyrerne. Ved at øge urinproduktionen kan det hjælpe med at skylle små stenfragmenter ud af urinvejene efter behandling. Dette lægemiddel arbejder sammen med Tamsulosin for at forbedre fjernelsen af stenrester efter nyrestensbehandling.

Disse lægemidler bruges i kombination med ESWL (chokbølge-behandling), som er en ikke-kirurgisk metode til at knuse nyresten til mindre fragmenter ved hjælp af lydbølger. Kombinationsbehandlingen har til formål at gøre det lettere at fjerne stenene og reducere behovet for flere ESWL-behandlinger.

Undersøgte sygdomme:

Urolithiasis (Nyresten) – En tilstand hvor der dannes faste mineralaflejringer i nyrerne eller urinvejene. Disse sten kan variere i størrelse fra mindre end et sandkorn til flere centimeter i diameter. Stenene dannes når urinen bliver overmættet med forskellige mineraler og salte. De kan forblive i nyrerne eller bevæge sig ned gennem urinvejene. Tilstanden kan være tilbagevendende, hvor nye sten dannes over tid. Nyresten kan forekomme i forskellige kemiske sammensætninger, hvor calcium-baserede sten er de mest almindelige.

Forsøgs-ID:
2024-510792-38-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af om lægemidlet furosemid kan hjælpe med at fjerne reststen efter laserbehandling af nyresten

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Sammenligning af morfin i rygmarven eller lidokain i blodet for bedre smertelindring efter robotkirurgi i øvre urinveje

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Sverige