Undersøgelse af synaptisk tæthed og tau-patologi hos patienter med Alzheimers sygdom ved hjælp af [18F]SynVesT-1 og [18F]flortaucipir

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom der påvirker hukommelsen og andre mentale funktioner. Undersøgelsen fokuserer på at forstå sammenhængen mellem to forskellige aspekter af sygdommen: synaptisk tæthed (forbindelser mellem hjerneceller) og tau-protein ophobning i hjernen.

I studiet anvendes to forskellige sporstof-lægemidler: 18F-Synvest-1 og Flortaucipir. Disse gives som intravenøse injektioner (indsprøjtning i en blodåre). Sporstofferne gør det muligt at danne billeder af hjernen og måle både mængden af synapser (forbindelser mellem hjerneceller) og forekomsten af særlige proteiner kaldet tau-proteiner, som er kendt for at spille en rolle ved Alzheimers sygdom.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan tab af synaptiske forbindelser i hjernen hænger sammen med ophobningen af tau-proteiner hos personer med Alzheimers sygdom. Dette vil give en bedre forståelse af, hvordan sygdommen udvikler sig i hjernen. Hver deltager vil få en enkelt dosis af hvert sporstof på forskellige dage.

1 Indledende scanning

Du vil modtage to forskellige radioaktive sporstoffer via indsprøjtning i en blodåre:

18F-Synvest-1 og Flortaucipir, som bruges til at undersøge henholdsvis synapsernes tæthed og tau-protein i hjernen

Begge stoffer gives som en intravenøs injektion (direkte i blodåren)

2 Hjernescanning

Der udføres en PET-scanning af hjernen for at måle:

Mængden af synapser (forbindelser mellem hjerneceller) i forskellige områder af hjernen

Forekomsten af tau-protein, som er forbundet med Alzheimers sygdom

3 Dataindsamling

Scanningsbillederne analyseres for at måle:

Den regionale fordeling af 18F-Synvest-1 i hjernen, som viser synapsernes tæthed

Fordelingen af Flortaucipir, som viser mængden af tau-protein

4 Undersøgelsesperiode

Studiet forventes at forløbe fra april 2024 til april 2026

Din deltagelse omfatter scanninger og undersøgelser på udvalgte dage i denne periode

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 50 år gammel
  • Du skal have påvist biomarkører gennem enten:
    • CSF (rygmarvsvæske) undersøgelse, eller
    • PET-scanning (en særlig type hjernescanning)

    som viser tegn på amyloid-beta protein ophobning i hjernen

  • Du skal efter neurologens vurdering være i stand til at:
    • Gennemføre alle undersøgelsesprocedurer
    • Træffe en velovervejet beslutning om deltagelse i studiet
  • Du skal underskrive en informeret samtykkeerklæring til Amsterdam Demens Kohorte
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal være mentalt i stand til at forstå og acceptere studiets betingelser
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer mod MR-scanning (som f.eks. pacemakere eller metalimplantater) kan ikke deltage
  • Personer med andre neurologiske sygdomme end Alzheimers kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiatriske lidelser kan ikke medvirke i studiet
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med nedsat nyrefunktion eller leverfunktion kan ikke deltage
  • Personer med kendte allergier over for de anvendte sporstoffer kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk eller andre alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aslyhipsl Uxo Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
08.04.2024

Forsøgssteder

SynVesT-1 er et radioaktivt sporstof, der bruges til at måle synaptisk tæthed i hjernen. Det hjælper læger med at se, hvor mange forbindelser der er mellem nervecellerne. Dette er særligt vigtigt ved undersøgelse af Alzheimers sygdom, da tab af synapser er et tidligt tegn på sygdommen.

Flortaucipir er også et radioaktivt sporstof, der specifikt binder sig til tau-proteiner i hjernen. Tau-proteiner er unormale proteinklumper, der ophobes i hjernen hos personer med Alzheimers sygdom. Dette sporstof hjælper med at visualisere, hvor disse skadelige proteiner befinder sig i hjernen.

Begge sporstoffer bruges i forbindelse med PET-scanning og hjælper forskerne med at forstå sammenhængen mellem tab af synaptiske forbindelser og ophobningen af tau-proteiner hos personer med Alzheimers sygdom.

Alzheimer’s disease – En fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker hjernens funktioner. Sygdommen begynder typisk med milde hukommelsesproblemer og udvikler sig over tid. Den påvirker især korttidshukommelsen, evnen til at lære nye ting og efterhånden også andre kognitive funktioner. Personer med Alzheimers oplever ofte forvirring, problemer med at genkende familie og venner samt vanskeligheder med daglige gøremål. Sygdommen skyldes ophobning af særlige proteiner i hjernen, som forstyrrer kommunikationen mellem hjernecellerne. Tilstanden ses oftest hos ældre mennesker og udvikler sig forskelligt fra person til person.

Forsøgs-ID:
2024-517636-22-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1