Dette kliniske forsøg undersøger saruparib, også kendt som AZD5305, til behandling af patienter med fremskreden eller spredende kræft i bugspytkirtlen. Sygdommen kaldes også for pancreascancer, og i dette forsøg deltager patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen og har en særlig genetisk forandring, der kaldes homolog reparationsdefekt. Dette betyder, at kræftcellerne har en svækkelse i deres evne til at reparere beskadiget arvemateriale. Forsøget inkluderer patienter med forandringer i specifikke gener såsom BRCA1, BRCA2 eller PALB2, som er forbundet med denne type reparationsdefekt. Saruparib gives som tabletter gennem munden og er en type medicin, der udnytter kræftcellernes svaghed ved at forhindre dem i at reparere deres arvemateriale, hvilket fører til, at kræftcellerne dør. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor effektivt saruparib er hos patienter med denne type bugspytkirtelkræft.
Forsøget er et fase II-studie, hvor alle deltagere vil modtage saruparib som deres første behandling for den spredte kræft. Medicinen gives i doser på op til 60 milligram dagligt, og behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder. Under forsøget vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Disse undersøgelser omfatter scanninger for at måle tumorernes størrelse og blodprøver for at kontrollere kroppens funktioner. Der vil også blive indsamlet vævsprøver fra tumoren, enten fra tidligere operationer eller biopsier, eller der kan tages nye vævsprøver, hvis det er nødvendigt.
Forsøget vil primært måle, hvor mange patienter der har en positiv reaktion på behandlingen efter 16 uger. Dette vurderes ved at se på, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt. Derudover vil forsøget undersøge, hvor længe patienterne forbliver uden forværring af deres sygdom, hvor længe de overlever, og hvordan deres livskvalitet påvirkes af behandlingen. Bivirkninger vil blive nøje overvåget gennem hele forsøget for at sikre patienternes sikkerhed. Forsøget forventes at starte i 2025 og afsluttes i 2028.



Frankrig
