Dette undersøgelse handler om patienter med et lavt antal blodplader, som skal opereres i hjertet. Blodplader er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Når antallet af blodplader er lavt, kaldes det trombocytopeni, og det kan øge risikoen for blødning under og efter operation. I undersøgelsen vil nogle patienter få medicinen romiplostim, som er et stof der hjælper kroppen med at danne flere blodplader, mens andre vil få placebo. Medicinen gives som en indsprøjtning under huden. Desuden anvendes natriumchlorid i undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om romiplostim givet før operationen kan hjælpe med at forbedre antallet af blodplader hos patienter med trombocytopeni, der skal have en hjerteoperation, sammenlignet med placebo. Undersøgelsen vil se på, hvor lavt antallet af blodplader bliver efter operationen. Operationen vil blive udført med en hjerte-lunge-maskine, som overtager hjertets og lungernes arbejde under indgrebet.
Patienter i undersøgelsen vil få den første indsprøjtning mellem 14 og 10 dage før operationen. Efter operationen vil lægen måle antallet af blodplader i blodet flere gange i op til syv dage og følge patienterne i op til 28 dage. Undersøgelsen vil også registrere, om der er behov for blodtransfusioner under og efter operationen, hvor meget patienten bløder efter operationen, og om der opstår andre komplikationer. Behandlingen med romiplostim eller placebo fortsætter i op til 14 dage.



Frankrig
