Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter, der er indlagt på intensivafdeling med sepsis, som er en alvorlig tilstand hvor kroppens reaktion på en infektion kan skade eget væv og organer. Forsøget fokuserer på patienter, der har forhøjede niveauer af urinsyre i blodet. De lægemidler, der anvendes i undersøgelsen, er rasburicase, som er et protein, der kan sænke urinsyre i blodet, og placebo. Rasburicase gives som en opløsning, der skal blandes og derefter gives langsomt ind i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om rasburicase kan påvirke forekomsten og udviklingen af akut nyresvigt hos patienter med sepsis, der har forhøjede niveauer af urinsyre. Akut nyresvigt er en tilstand, hvor nyrerne pludseligt mister deres evne til at fjerne affaldsstoffer fra blodet. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten rasburicase eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Behandlingen gives inden for to dage efter, at sepsis er diagnosticeret.
I løbet af forsøget vil der blive taget blod- og urinprøver for at måle forskellige stoffer, der kan vise, hvordan nyrerne fungerer og hvordan kroppen reagerer på infektionen. Disse målinger vil blive foretaget ved starten af forsøget og igen efter tre og syv dage. Deltagerne vil blive fulgt i op til 90 dage for at vurdere deres tilstand og nyrefunktion. Forsøget vil også undersøge andre faktorer såsom overlevelse og udviklingen af forskellige markører i blodet, der er relateret til betændelse og nyreskade.
Frankrig 