Undersøgelse af raludotatug deruxtecan og ifinatamab deruxtecan sammenlignet med docetaxel hos patienter med tidligere behandlet stadie IV ikke-småcellet lungekræft af pladecelletype

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadie IV med skællede celler. Studiet vil afprøve tre forskellige lægemidler: Raludotatug Deruxtecan, Ifinatamab Deruxtecan og Docetaxel. Disse lægemidler gives som infusion direkte i blodet for at behandle kræften hos patienter, der tidligere har modtaget anden behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse lægemidler virker mod lungekræft, og hvor sikre de er at anvende. Behandlingen kan vare op til 24 måneder, hvor patienterne vil modtage regelmæssige infusioner af et af lægemidlerne. Under behandlingen vil lægerne nøje overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og hvilke bivirkninger der eventuelt opstår.

Studiet er rettet mod patienter, hvis kræftsygdom er blevet værre efter tidligere behandling med både kemoterapi og immunterapi. De forskellige lægemidler, der bruges i studiet, er designet til at angribe kræftcellerne på forskellige måder for at stoppe eller bremse sygdommens udvikling. Lægerne vil løbende vurdere, om behandlingen har den ønskede effekt ved hjælp af forskellige undersøgelser og scanninger.

1 Indledende behandling

Du vil modtage en af tre forskellige intravenøse behandlinger (medicin gennem drop): raludotatug deruxtecan, ifinatamab deruxtecan eller docetaxel

Behandlingen gives som infusion i en blodåre

Behandlingen er til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (stadie IV)

2 Løbende vurderinger

Din kræftsygdom vil blive undersøgt regelmæssigt for at måle behandlingens effekt

Der vil blive foretaget scanninger for at se, om tumoren ændrer størrelse

Læger vil vurdere din tilstand ved hjælp af et system kaldet RECIST, som måler om kræften vokser eller mindskes

3 Sikkerhedsovervågning

Du vil blive overvåget for bivirkninger under hele behandlingsforløbet

Alle helbredsproblemer eller ændringer i din tilstand vil blive registreret

Hvis der opstår alvorlige bivirkninger, kan behandlingen blive justeret eller stoppet

4 Opfølgning

Din overlevelse og sygdomsudvikling vil blive fulgt gennem hele studieperioden

Studiet fortsætter indtil marts 2032

Der vil være regelmæssige kontroller for at vurdere din helbredstilstand og behandlingens virkning

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet diagnosen ikke-småcellet lungekræft af typen planocellulær i stadie IV gennem vævsprøve eller celleprøve
  • Din sygdom skal være forværret efter behandling med både:
    • immunterapi (behandling rettet mod PD-L1)
    • kemoterapi med platinholdig medicin
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Hvis du har HIV, kan du deltage hvis din sygdom er velbehandlet med HIV-medicin
  • Hvis du har hepatitis B (leverbetændelse B), kan du deltage hvis:
    • Du har fået behandling mod hepatitis B i mindst 4 uger
    • Virus ikke kan måles i blodet
  • Hvis du tidligere har haft hepatitis C (leverbetændelse C), kan du deltage hvis virus ikke kan måles i blodet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 75 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med aktiv hjernemetastase (spredning af kræft til hjernen) kan ikke deltage
  • Personer der har modtaget immunterapi (behandling der styrker immunsystemet mod kræft) inden for de sidste 4 uger
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (problemer med hjerte eller blodkar) kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion (herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV) kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Iuxiqaom Cgdhqk Dpsjmyymveoooijag L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Uhhhuyusnxdhly Cfqfcvl Keuotghic Gdańsk Polen
Agphye Mpzuruu Cysozd Sbrz Thessaloniki Grækenland
Blmngihjvrd Vzpdycuvh Oaxhtblmuako Kecskemét Ungarn
Lxapr Gfknmle Hylxovrz Ou Aigzwf Athen Grækenland
Gqydochuahbfwhgcq Vkwaqsscy Pdwq Anfcns Envminlm Ovnces Kdmdwr Győr Ungarn
Npxofmyw Iazqaesb Oxbwccxbm Ixl Mixqc Sdnpusddjwjfvtrxrahuqhhksjqz Iflvyqrd Bpnwfdnu Krakow Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer
30.06.2025
Italien Italien
rekrutterer
30.06.2025
Polen Polen
rekrutterer
30.06.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
30.06.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.06.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
30.06.2025

Forsøgssteder

Da de tilgængelige data ikke indeholder specifikke oplysninger om lægemidler eller behandlinger, kan jeg ikke give en detaljeret beskrivelse af medicin eller terapier, der er involveret i dette kliniske forsøg.

Baseret på titlen kan vi se, at dette er et fase 2-forsøg for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) af typen planocellulært karcinom, men de specifikke undersøgte lægemidler er ikke angivet i de tilgængelige data.

For at give en præcis beskrivelse af lægemidlerne ville jeg have brug for information om de specifikke behandlinger, der testes i forsøget. Uden denne information kan jeg ikke give en detaljeret og nøjagtig beskrivelse af de involverede lægemidler eller terapier.

Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer – En fremskreden form for lungekræft, der starter i de flade celler (pladeepitelceller), som beklæder luftvejene i lungerne. Ved stadie IV har kræften spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen gennem blod eller lymfesystem. Sygdommen udvikler sig typisk gradvist og kan påvirke vejrtrækningen og give symptomer som vedvarende hoste, træthed og vægttab. Dette er den mest udbredte type af lungekræft og rammer oftest personer over 60 år. Sygdommen kan påvirke både mænd og kvinder.

Forsøgs-ID:
2024-518839-11-00
Protokolkode:
MK-3475-01I
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af THIO og cemiplimab som tredje behandlingsmulighed sammenlignet med kemoterapi hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn Polen Portugal Rumænien
  • Undersøgelse af mRNA-4157 og en kombination af lægemidler til behandling af patienter med spredt ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Frankrig Italien Polen Spanien