Undersøgelse af oxycodons effektivitet og sikkerhed til behandling af fødselssmerter samt påvirkning af nyfødte

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af oxycodon til behandling af fødselsrelaterede smerter. Oxycodon er et smertestillende lægemiddel, der gives som en subkutan injektion (indsprøjtning under huden) til kvinder under fødslen.

Formålet med undersøgelsen er at måle koncentrationen af oxycodon i både moderens og navlestrengens blod lige efter fødslen. Dette vil give vigtig viden om, hvordan medicinen fordeler sig i kroppen hos både mor og det nyfødte barn. Lægemidlet gives som en opløsning til injektion under navnet Oxanest, der indeholder 10 mg oxycodon pr. milliliter.

Under studiet vil deltagerne modtage op til 20 mg oxycodon dagligt, med en samlet maksimal dosis på 40 mg over en periode på op til to dage. Undersøgelsen vil bidrage til at forstå, hvordan kroppen håndterer medicinen under fødslen, hvilket kan hjælpe med at optimere smertebehandling for fødende kvinder i fremtiden.

1 Start af forsøget

Du vil modtage Oxanest® som en indsprøjtning under huden for fødselsrelaterede smerter

Medicinen indeholder oxycodon, som er et smertestillende lægemiddel

Behandlingen starter når du er i aktiv fødsel og er mindst 18 år gammel

2 Under fødslen

Du vil modtage 10 mg/ml Oxanest® som indsprøjtning under huden

Sundhedspersonalet vil overvåge din tilstand under hele fødselsforløbet

Der vil blive taget blodprøver for at måle koncentrationen af medicinen i dit blod

3 Ved fødslen

Der vil blive taget en blodprøve fra navlestrengen for at måle medicinkoncentrationen

Dette gøres for at undersøge, hvordan medicinen påvirker både mor og barn

4 Efter fødslen

Der vil blive foretaget en sidste måling af medicinkoncentrationen i dit blod

Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en model for, hvordan medicinen virker hos fødende kvinder

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel for at deltage
  • Du skal være en gravid kvinde i fødsel
  • Du skal have modtaget oxycodon som smertelindring under fødslen (oxycodon er et stærkt smertestillende lægemiddel)
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke (dette betyder, at du fuldt ud forstår og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen)
  • Du skal være villig til at lade forskerne måle koncentrationen af oxycodon i dit og dit barns navlesnorsblod kort efter fødslen
  • Du skal være i stand til at forstå og kommunikere med forskningspersonalet om undersøgelsens procedurer
  • Du skal være villig til at følge alle undersøgelsens procedurer og krav

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Kvinder, der har allergi eller overfølsomhed over for oxycodon eller lignende smertestillende medicin
  • Patienter med svær leversvigt (nedsat leverfunktion)
  • Patienter med svær nyresvigt (nedsat nyrefunktion)
  • Kvinder under 18 år
  • Kvinder med flerfoldsgraviditet (gravid med mere end ét foster)
  • Patienter med respiratorisk depression (nedsat vejrtrækning)
  • Kvinder med præeklampsi (forhøjet blodtryk under graviditeten)
  • Patienter med kendt stofmisbrug
  • Kvinder der tager medicin som kan påvirke oxycodons omsætning i kroppen
  • Patienter med ukontrollerede mentale lidelser
  • Kvinder der ikke kan give informeret samtykke på dansk

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.07.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxycodon er et stærkt smertestillende lægemiddel, der tilhører gruppen af opioider. I denne undersøgelse bruges det til at behandle fødselsrelaterede smerter. Det virker ved at binde sig til særlige receptorer i hjernen og rygmarven, hvilket reducerer smertefølelsen. Medicinen kan passere gennem moderkagen, og derfor undersøges det, hvordan stoffet påvirker både mor og det nyfødte barn umiddelbart efter fødslen. Det er særligt vigtigt at forstå, hvordan medicinen fordeler sig i moderens og barnets blod gennem navlestrengen.

Undersøgte sygdomme:

Labour – Fødsel er en naturlig proces, hvor livmoderen trækker sig sammen for at føde et barn. Det begynder typisk med regelmæssige sammentrækninger, der gradvist bliver stærkere og hyppigere. Under fødslen udvider livmoderhalsen sig for at lade barnet passere gennem fødselskanalen. Processen foregår normalt i tre faser: åbningsfasen, uddrivningsfasen og efterbyrdens løsning. Fødslen kan vare fra få timer til over et døgn, afhængigt af forskellige faktorer. Kroppens hormoner, særligt oxytocin, spiller en vigtig rolle i at regulere fødselsprocessen.

Forsøgs-ID:
2024-516495-15-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • Sacituzumab tirumotecan til patienter med tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Bulgarien Danmark Finland Frankrig +9