Undersøgelse af MK-2214 til behandling af tidlig Alzheimers sygdom for at vurdere effekt og sikkerhed

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af Alzheimers sygdom i et tidligt stadie. Forsøget fokuserer på at teste et nyt lægemiddel kaldet MK-2214, som gives gennem intravenøs infusion. Som en del af undersøgelsen vil nogle deltagere modtage MK-2214, mens andre vil modtage placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om MK-2214 kan bremse sygdommens udvikling ved at påvirke spredningen af særlige proteiner i hjernen.

Under studiet vil deltagerne også få Florquinitau F18, som er et sporstof der gives via intravenøs injektion. Dette stof bruges til at tage billeder af hjernen med en særlig scanner, så man kan se, hvordan behandlingen virker. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling, og hvem der får placebo.

Undersøgelsen er rettet mod personer, som har milde hukommelsesproblemer eller let demens på grund af Alzheimers sygdom. Deltagerne skal have en støtteperson, som kan hjælpe gennem hele studieforløbet. Hvis en deltager allerede er i behandling for Alzheimers sygdom, skal denne behandling have været stabil i mindst tre måneder, før de kan deltage i studiet.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en PET-scanning (positron emissions tomografi) for at måle tau-protein niveauer i hjernen

Din kognitive funktion vil blive vurderet for at bekræfte mild kognitiv svækkelse eller let demens på grund af Alzheimers sygdom

Det er nødvendigt at have en støtteperson, som kan hjælpe gennem hele studieforløbet

2 Randomisering

Du vil blive tilfældigt tildelt enten MK-2214 eller placebo

Hverken du eller studiepersonalet vil vide, hvilken behandling du modtager

3 Behandlingsperiode

Du vil modtage enten MK-2214 som intravenøs infusion eller placebo

Du vil også få Florquinitau F18 som intravenøs injektion i forbindelse med PET-scanninger

Der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af din kognitive funktion ved hjælp af forskellige tests

Din daglige funktionsevne vil blive evalueret løbende

4 Opfølgning og evaluering

Der vil blive foretaget regelmæssige PET-scanninger for at måle ændringer i tau-protein niveauer

Din kognitive funktion vil blive vurderet ved hjælp af CDR-SB (Clinical Dementia Rating) og andre tests

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget gennem hele studieperioden

Studiet forventes at fortsætte indtil september 2029

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have let kognitiv svækkelse (mild hukommelsessvækkelse og koncentrationsbesvær) eller let demens på grund af Alzheimers sygdom
  • Du skal være mellem 50 og 85 år gammel
  • Du skal have en støtteperson (f.eks. et familiemedlem eller en ven), som kan hjælpe dig gennem studiet og deltage i studiets aktiviteter
  • Hvis du allerede tager medicin mod Alzheimers sygdom, skal din dosering have været stabil i mindst 3 måneder før screeningsundersøgelsen
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets instruktioner
  • Du skal være villig til at gennemgå alle nødvendige undersøgelser, herunder PET-scanning (en særlig form for hjernescanning)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 50 år eller over 85 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der har andre neurologiske sygdomme end Alzheimers sygdom
  • Personer der har alvorlige psykiatriske lidelser
  • Personer der har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer der har haft blodpropper i hjernen inden for de sidste 6 måneder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der er allergiske over for forsøgsmedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Personer der har alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Personer der er gravide eller ammer
  • Personer der ikke er i stand til at gennemføre de nødvendige PET-scanninger (en særlig form for røntgenundersøgelse)
  • Personer der ikke har en pålidelig omsorgsperson, som kan hjælpe under forsøget

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Fundacio Ace Institut Catala De Neurociencies Aplicades Barcelona Spanien
Brain Research Center Amsterdam B.V. Amsterdam Holland
Brain Research Center Zwolle B.V. Zwolle Holland
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc Terrassa Spanien
Brain Research Center Den Bosch B.V. 's-Hertogenbosch Holland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Cgegwwxge Ujhkkhlrjpnqnw Slhjadspn Woluwe-Saint-Lambert Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.08.2025
Holland Holland
rekrutterer
15.08.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.08.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

MK-2214 er et forsøgsmedicin, der undersøges til behandling af tidlig Alzheimers sygdom. Dette lægemiddel er designet til at bremse spredningen af tau-proteiner i hjernen. Tau-proteiner er involveret i udviklingen af Alzheimers sygdom, og ved at påvirke disse proteiner håber forskerne at kunne bremse sygdommens udvikling. Medicinen testes for at se, om den kan reducere mængden af tau-proteiner, hvilket måles ved hjælp af særlige hjernescanningsteknikker (PET-scanning).

Alzheimer’s Disease – En fremadskridende hjernesygdom, der gradvist påvirker hjernens funktioner. Sygdommen begynder typisk med milde hukommelsesproblemer og udvikler sig over tid til at påvirke andre kognitive funktioner. Der sker en ophobning af særlige proteiner i hjernen, særligt tau-protein og beta-amyloid, som forstyrrer kommunikationen mellem hjernecellerne. Sygdommen påvirker også evnen til at udføre daglige aktiviteter og kan medføre ændringer i personlighed og adfærd. Personer med Alzheimers oplever typisk tiltagende problemer med at huske nye informationer, planlægge og organisere hverdagen samt orientere sig i tid og sted.

Forsøgs-ID:
2024-519190-19-00
Protokolkode:
MK-2214-004
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af trontinemab hos patienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af trontinemab til patienter med tidlig Alzheimers sygdom (let kognitiv svækkelse til let demens)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Frankrig Tyskland Italien Holland Polen +1