Dette studie undersøger behandling af bipolar I-lidelse med fokus på maniske episoder. Formålet er at vurdere effektiviteten af lægemidlet KarXT, som indeholder de aktive stoffer trospiumchlorid og xanomelinetartrat. Lægemidlet gives som kapsler, der skal indtages gennem munden.
I undersøgelsen vil nogle deltagere modtage KarXT, mens andre vil få placebo. Studiet vil fokusere på personer, der oplever en akut manisk episode eller tilbagefald af mani, som kræver hospitalsindlæggelse. Behandlingen vil vare i tre uger, og lægemidlets virkning på maniske symptomer vil blive vurderet løbende.
Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan medicinen påvirker deres maniske symptomer og daglige funktionsevne. Der vil være særligt fokus på at observere eventuelle bivirkninger og ændringer i deltagernes helbredstilstand. Studiets formål er at fastslå, om KarXT er mere effektivt end placebo til at reducere sværhedsgraden af maniske episoder hos personer med bipolar I-lidelse.



Bulgarien
Polen
Ungarn
