Dette studie undersøger behandling af bipolar I-lidelse med fokus på maniske episoder. KarXT er et nyt lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: trospiumchlorid og xanomeline tartrat. Formålet med studiet er at undersøge, om KarXT er mere effektivt end placebo til at reducere sværhedsgraden og symptomerne på mani hos personer med bipolar I-lidelse.
Under studiet vil deltagerne modtage enten KarXT-kapsler eller placebo-kapsler gennem munden. Behandlingen vil foregå over en periode på tre uger, mens deltagerne er indlagt på hospital på grund af en akut manisk episode. Personer, der deltager i studiet, må ikke have taget andre psykiatriske lægemidler i op til 14 dage før studiets start.
Studiets hovedfokus er at måle ændringer i maniske symptomer fra behandlingens start til slutningen af den tredje uge. Lægemidlet gives som orale kapsler, og deltagerne vil blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere, hvor godt behandlingen virker. Undersøgelsen er en såkaldt fase 3-undersøgelse, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier.



Kroatien
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige